近期一批药品过评，包括头家过评品种_仿制药一致性评价,药品-制药网

近期一批药品过评，包括头家过评品种

2023年04月26日 09:21:11来源：制药网点击量：41996

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　　【制药网产品资讯】根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。4月26日，中国医药发布关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告，公告显示，近日，公司下属子公司康力药业的注射用盐酸多西环素通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　注射用盐酸多西环素为四环素类抗生素，适用于多种微生物、革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌引起的感染。

　　经查询国家药监局网站显示，截至本公告披露日，目前国内仅有康力药业通过该药品的一致性评价。根据第三方数据库PDB查询显示，该品种2022年国内样本医院销售额约为1187万元，康力药业该药品2022年销售额约为246万元(未经审计)。

　　近期以来，还有多家药企品种过评。比如，九州通4月25日公告，公司子公司北京京丰制药的羟苯磺酸钙胶囊(0.5g)过评。羟苯磺酸钙胶囊为血管保护剂，主要用于预防和治疗糖尿病性视网膜病变，该药已被纳入国家乙类医保用药目录。

　　中关村25日晚间公告，公司全资子公司北京中关村四环医药之控股子公司多多药业的“氨酚曲马多片”(规格：每片含盐酸曲马多37.5mg和对乙酰氨基酚325mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于中度至重度急性疼痛的短期(5天或更短)治疗。截止目前，公司是国内继陕西九州制药之后第二家通过该药品一致性评价企业。

　　同在25日消息，康芝药业生产的瑞普乐®尼美舒利分散片(0.1g)，经国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。尼美舒利分散片是非甾体抗炎药，可用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗，具有抗炎、镇痛、解热作用。

　　太极集团4月21日晚间公告，近日公司控股子公司西南药业申报的“异烟肼注射液(通过仿制药质量和疗效一致性评价。异烟肼注射液为抗结核药，与其他抗结核药联合用于各种类型结核病及部分非结核分枝杆菌病的治疗。该药物为国家医保目录甲类处方药品。截至目前，西南药业是第2家获得该药品一致性评价批件的公司。

　　金陵药业4月21日公告，公司分公司金陵制药厂的复方磺胺甲噁唑注射液通过仿制药一致性评价，复方磺胺甲噁唑注射液对治疗成人和6周以上的儿童：耶氏肺孢菌性肺炎或免疫缺陷患者中敏感菌株所致的机会性感染安全有效。

　　圣济堂4月10日晚间公告，全资子公司圣济堂制药氨甲环酸注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。氨甲环酸注射液在临床上常被用于治疗消化道出血、渗血、外科手术出血以及妇产科出血等，是经典止血药之一。

　　相关数据统计显示，截至2022年年底，有5573个受理号通过一致性评价，涉及4013个药品。随着集采常态化的推进，过评已成为药企集采的“入场券”，这也是各大药企积极过评的动力。

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