医药行业频繁抽检下，有企业多次被曝产品不合格

2023年05月08日 14:03:51来源：制药网点击量：37084

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　　【制药网行业动态】近日，河北省药品监督管理局发布河北省药品质量公告(2023年药品监督抽检第1期)。公告显示，标示为河北一仁药业有限公司生产的炙淫羊藿(批号347220701)经保定市食品药品检验所检验，【检查】项下杂质不符合规定。目前，对该公告不符合标准规定的药品，相关药品监督管理部门已依法采取查封扣押等控制措施。

　　其实近年来，为加强医药、医疗行业监督管理，保障药品、医疗器械产品质量安全，多地正在频繁对相关企业产品质量进行监督抽验。除了河北省，今年以来，还有不少省市也已公布了多批不合格产品。其中，值得注意的是，有部分企业已多次因产品不合格被曝光。

　　4月28日，江西省药监局发布《2023年第3期医疗器械监督抽检信息公告》(以下简称《公告》)。《公告》显示，经江西省医疗器械检测中心检验，标示为南昌市东海医疗器材有限公司、玉山县酷斯特医疗科技有限公司、郑州迈斯通医疗科技有限公司等11家企业生产的11批次医疗器械不符合标准规定。

　　其中，东海医疗生产的医疗器械产品，在今年以来，已多次因质量问题被药监部门“点名”，或被行政处罚、停产整改。如4月4日，根据江西省药监局公布的一则行政处罚信息，东海医疗因生产不符合强制性标准的第二类医疗器械，被江西省药监局处以罚款。

　　1月19日，四川省药监局发布的医疗器械监督抽检结果显示，标示为东海医疗生产的1批次一次性使用医用口罩(生产批号/生产日期/出厂编号：20211026/20211026/无)不符合标准规定，不合格项目为细菌过滤效率。1月10日，东海医疗生产的一次性使用手术衣(批号：20210508)在2022年国抽中被检出胀破强力、断裂强力项目不合格。

　　此外，广东省药监局在近期也发布了2022年第12期药品抽查检验信息，在抽检的208批药品中，有8批次药品不合格，包括四川天府康达药业集团府庆制药有限公司生产的藿香正气水，广东敬昌中药饮片有限公司生产的山药，吉林龙泰制药股份有限公司生产的荨麻疹丸等。

　　其中，吉林龙泰制药在近年来也多次因药品不合格被处罚、通报。2020年8月3日，风寒感冒颗粒生产批量未严格执行企业制定的工艺规程；风寒感冒颗粒批生产记录不规范，追溯困难，被吉林省药监局处以警告处罚。

　　2019年7月30日，上海市药监局发布《2019年第6期药品质量抽检通告》显示，感冒灵胶囊“鉴别、含量测定”不合格。6月5日，江西省药监局发布的《江西省2019年第2期药品监督抽检信息公告》显示，复方桔梗止咳片“重量差异”不符合规定。

　　2018年5月24日，广东省药监局发布2018年第5期《药品抽查检验信息的通告》显示，荨麻疹丸“装量差异”不合格……

　　从频繁的抽检，以及不断有医药企业因产品不合格被曝光来看，医药产品安全问题已经成为备受业内关注的焦点。在此背景下，医药企业提升产品品质将成发展的重中之重。

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