针对2型糖尿病患者，这款进口降糖新药正式在中国上市

2023年05月22日 09:56:54来源：制药网点击量：40937

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　　【制药网产品资讯】糖尿病是一种常见的慢性病之一。作为人口大国，受老龄化、饮食结构改善等因素的影响，近年来我国糖尿病患者人数一直在不断增长。根据国际糖尿病联盟的数据，中国成人糖尿病患者在2021 年大约已有1.4亿人，较2019年增长约21.55%。当前，越来越多的糖尿病患者，正在持续推动国内糖尿病药物市场规模的增长，同时也在吸引越来越多国外药企的布局。

　　近日，赛诺菲就宣布旗下创新降糖药物赛益宁(甘精胰岛素利司那肽注射液(I)/(II))在中国正式上市。据悉，该产品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者(T2DM)，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。

　　在今年1月，赛诺菲中国就已宣布，国家药监局(NMPA)已批准赛益宁【甘精胰岛素利司那肽注射液(I)、(II)】的上市申请。赛益宁是甘精胰岛素(基础胰岛素类似物)与利司那肽(GLP-1RA*)复方制剂，一天一次帮助患者实现血糖达标，且低血糖发生风险小，不增加体重。业内认为，该药的上市对推动中国糖尿病治疗进入“优质达标”时代意义重大。

　　除了赛诺菲的赛益宁，近期诺和诺德的icodec也已在国内递交上市申请。5月4日，诺和诺德在2023Q1财报中表示，已于今年4月在美国、欧盟和中国递交icodec用于治疗1型和2型糖尿病的上市申请。此次上市申请主要是基于6项III期ONWARDS研究的积极结果。icodec是诺和诺德在口服胰岛素OI338的基础上设计的一款超长效胰岛素制剂，人体内半衰期长达196h。

　　据了解，目前除了单药icodec和icodec+胰岛素以外，诺和诺德还开发了icodec+司美格鲁肽组合疗法。业内认为，作为目前全球进度较快的一款周制剂胰岛素，如果icodec能够成功获批，糖尿病治疗格局或将迎来新一次革新。

　　当然，除了进口新药，在国内药企不断加速创新研发的背景下，今年不少药企在降糖药领域也传来了好消息。如2023年2月2日，盛世泰科向国家药品监督管理局(NMPA)递交的DPP-4抑制剂盛格列汀的上市申请(NDA)已获受理，主要用于治疗2型糖尿病。

　　1月29日，海思科的HSK7653片上市申请获得CDE承办受理。资料显示，HSK7653片是长效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，可通过抑制DPP-4从而提高内源性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度，以葡萄糖浓度依赖方式促进胰岛素的分泌，最终改善血糖控制。该药是海思科开发的具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的1类化学药品。

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　　值得注意的是，自第六批专项集采落地后，国内众多降糖药尤其是胰岛素正面临大降价。例如第六批专项集采涵盖了临床常用的二代和三代胰岛素共16个通用名品种，中选产品平均降幅达到48%，降幅高的降幅在70%以上。对此，业内预计，在降糖药市场竞争加大，利润下降的背景下，随着越来越多降糖药物的不断上市，众多产品的价格或还将不断下调，惠及更多患者。

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