药械网络销售监管不断趋严，多地将开展专项整治行动

2023年05月29日 10:33:05来源：制药网点击量：40343

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　　【制药网行业动态】近年来，随着互联网产业的不断发展，国家药监局开始指导各级药品监督管理部门不断加强药品、医疗器械网络销售监管；同时，还出台了一系列相关法规，来严厉打击违法违规行为。

　　如2022年，市场监管总局就发布了《药品网络销售监督管理办法》，进一步落实药品经营企业主体责任、压实药品网络销售平台责任。其中，管理办法明确了从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求，以及第三方平台应当设立药品质量安全管理机构，并提出了对处方药网络销售实行实名制，按规定进行处方审核调配等内容。

　　此外，管理办法还对药品网络销售违法行为依法明确了相应的法律责任。强化药品安全风险控制，对有证据证明可能存在安全隐患的，依法明确药品监管部门可以采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施。

　　目前，在国家对药品、医疗器械网络销售监管不断趋严下，各地监督管理局也在积极开展药械网络销售专项检查，并对不少药械网络经营企业进行了约谈，来进一步规范经营行为。

　　5月23日，海南省药监局就集中约谈了23家药品、医疗器械、化妆品网络销售第三方平台，与海南省药监局药品流通处、医疗器械处、化妆品处和稽查处负责人等相关人员参加约谈会。

　　在约谈会上，相关部门主要了解了第三方平台对入驻企业和所经营药品、医疗器械、化妆品的资格审核、日常运营管理等情况。并对相关法律法规进行宣讲，对涉及入驻商家资质审核不严、不凭处方销售处方药、超出许可(备案)经营范围销售医疗器械、销售标签违法的化妆品、虚假广告等内容进行了重点解读。

　　值得一提的是，海南省药监局表示之后还将开展专项整治行动，对未按规定运营的第三方平台依法严厉处罚。

　　3月，江苏县涟水市场监管局也集中约谈药品医疗器械网络经营企业，辖区内50余家药械网络经营的企业负责人参加会议。会议通报了前期监督检查中存在的共性问题，组织学习了《药品网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》等有关法规，各药械网络经营企业现场签订了《药械网络经营企业承诺书》。

　　下一步，该局也表示，将持续加强对药械网络经营企业的监督检查力度和频次，督促企业全面履行主体责任，规范经营行为，确保网售药械质量安全。

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