上海医药加快创新转型，5月连续多款产品上市、过评

2023年05月30日 11:31:16来源：制药网点击量：38728

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　　【制药网企业新闻】近日，上海医药公告称，公司控股子公司上药中西开发的“溴吡斯的明缓释片”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动临床试验。

　　溴吡斯的明主要用于治疗重症肌无力，是一种可逆性的抗胆碱酯酶药，能抑制胆碱酯酶的活性，使胆碱能神经末梢释放的乙酰胆碱破坏减少，突触间隙中乙酰胆碱积聚，出现毒覃碱样(M)和烟碱样(N)胆碱受体兴奋作用。

　　值得一提的是，在同日，上海医药还宣布，控股子公司山东信谊制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于地西泮片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2023B02164、2023B02165)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　该药主要用于焦虑、镇静催眠，抗癫痫和抗惊厥，缓解炎症引起的反射性肌肉痉挛，治疗惊恐症，肌紧张性头痛，家族性、老年性和特发性震颤，亦可用于麻醉前给药。

　　据了解，上海医药为进一步加快创新转型，已持续数年大幅提高研发投入，从2016年的6.7亿，到2022年的28亿，6年增长近5倍。而在创新研发稳步推进下，上海医药在药品开发上好消息不断，近一个月内就有多款产品获批。

　　如5月18日，上海医药公告，近日公司自主研发的“I039”的临床试验申请获国家药监局受理。公开资料显示，I039是一款肠道限制性的免疫调节剂，能抑制胃肠道的炎症反应和激活胃肠道的调节反应。临床前研究显示I039能改善肠炎动物模型的肠道炎症症状。截至公告日，全球未有同靶点同适应症的药品上市。

　　5月16日，上海医药发布公告表示，其盐酸缬更昔洛韦原料药的上市申请获国家药品监督管理局批准。盐酸缬更昔洛韦主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎，及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。该药物由瑞士Hoffmann-La Roche Limited研发，于2001年在美国上市。

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　　据不完全统计显示，截至4月底，上海医药临床申请获得受理及进入临床研究阶段的新药管线已有64项，其中创新药52项，改良型新药12项。在创新药管线中，有3项提交pre-NDA或上市申请，5项处于关键性研究或临床III期阶段。业内预计，随着上海医药不断与时俱进，驱驰自主研发，其产品管线将越来越丰富，创新能力与市场竞争力也将不断提升。

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