“医药一哥”又一药物获得临床试验批准，系月内第10个

2023年05月31日 08:59:43来源：制药网点击量：34293

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　　【制药网企业新闻】恒瑞医药5月30日晚间公告，近日，公司子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-1893片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

　　HRS-1893通过特殊机制抑制心肌过度收缩，拟用于治疗肥厚型心肌病以及心肌肥厚导致的心力衰竭。经查询，目前国内尚无同类药物获批上市。截至目前，HRS-1893相关项目累计已投入研发费用约为2636万元。

　　从恒瑞医药公开信息来看，HRS-1893已是公司5月以来第10个获得临床试验批准的药物，尽显公司创新成果之丰硕。

　　除了HRS-1893以外，5月5日，恒瑞医药公告，子公司山东盛迪医药的HRS-2189 片获得《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-2189 通过调控多种癌基因表达进而发挥抗肿瘤作用，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。目前国内外暂无同靶点药物获批上市。截至目前，HRS-2189 片相关项目累计已投入研发费用约 2466 万元。

　　5月8日，恒瑞医药公告，公司子公司福建盛迪医药的HRS9531 注射液获得《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展减重适应症的Ⅱ期临床试验。HRS9531 注射液为公司自主研制的靶向 GIP 和 GLP-1 的受体激动剂。经查询 EvaluatePharma 数据库，2022 年同靶点药物中礼来的Tirzeptide全球销售额合计约 4.83 亿美元。截至目前，HRS9531 相关研发项目累计已投入研发费用约为 6225 万元。

　　5月9日，恒瑞医药公告，子公司上海盛迪医药的阿得贝利单抗注射液、注射用 SHR-2002 获得《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为 SHR-2002 注射液单药或联合其他抗肿瘤治疗在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的 I 期临床研究。其中SHR-2002目前全球无同类药物获批上市。截至目前，阿得贝利单抗注射液、SHR-2002 相关项目累计已投入研发费用分别约为 3.73亿元、3499万元。

　　同在9日，恒瑞医药公告，子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。申请适应症为慢性鼻窦炎伴鼻息肉。目前全球仅有1个同靶点药物Dupilumab获批上市。经查询 EvaluatePharma 数据库， 2022 年 Dupilumab 全球销售额约为 88.5 亿美元。截至目前，SHR-1819 注射液相关研发项目累计已投入研发费用约为 6054 万元。

　　此外，5月以来，恒瑞医药以及其子公司还有拟用于移植物抗宿主病治疗的SHR0302 口服溶液、拟用于实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件预防的SHR-2017 注射液、用于类风湿关节炎适应症的SHR-1654 注射液、用于系统性红斑狼疮的注射用 SHR-2001、用于预防器官移植术后的移植物排斥反应的SHR-2106 注射液等药物获得药物临床试验批准。

　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。不过，药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，对此，恒瑞也在公告中提醒广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　截至2023年5月30日收盘，恒瑞医药报收于48.29元，下跌0.02%，换手率0.55%，成交量34.76万手，成交额16.8亿元。

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