暂停多项卒中相关研究后，该药企又终止一款新药开发

2023年06月07日 09:52:22来源：制药网点击量：33358

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　　【制药网企业新闻】近日，渤健宣布，计划修改小分子LRRK2抑制剂BIIB122的临床开发计划，将终止与合作伙伴Denali Therapeutics共同推进的用于LRRK2突变相关帕金森病患者的III期LIGHTHOUSE研究项目。LIGHTHOUSE是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床，旨在评估BIIB122在LRRK2突变相关帕金森病患者中的疗效和安全性。

　　渤健表示，做出终止决定是考虑到该研究的复杂性，包括漫长的时间表。这些修改并非基于BIIB122研究的任何安全性或有效性数据。

　　据了解，在4月25日，渤健公布2023年第一季度业绩报告时，就对研发管线进行了较大范围调整：暂停多项卒中相关研究、重新集中于基因治疗以推进基础技术研究。

　　具体来看，渤健在一季度财报中披露，为了节约研发费用其将终止BIIB093(注射用格列本脲)用于治疗大脑半球大面积脑梗死的III期研究以及用于治疗外伤性脑损伤(脑挫伤)的II期研究。终止小分子反义疗法BIIB132用于治疗脊髓小脑性共济失调3型的I期研究。暂停小分子BIIB131 (TMS-007)治疗急性缺血性脑卒中的IIb期研究。

　　目前，随着研发潮席卷医药产业，其实药企在新药开发上受挫的情况已十分常见。近期除了渤健，罗氏、阿斯利康等众多药企也都发布过终止或暂停药物研发的消息。

　　如6月1日，阿斯利康在一份声明中表示，公司放弃了一种名为brazikumab的药物的开发，这一决定是在对该药物的开发时间表和竞争格局进行评估后做出的。

　　据悉，brazikumab用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎等炎症性肠病，已处于晚期测试阶段。值得注意的是，该药物原本预计将在2025年左右上市。

　　5月24日消息，罗氏在近日终止了其精神分裂症候选药物ralmitaront的II期(NCT03669640)临床试验，该研究旨在评估ralmitaront相较于安慰剂用于治疗精神分裂症或分裂情感障碍阴性症状患者疗效。

　　试验终止的原因是中期分析表明ralmitaront不太可能在该研究中达到主要终点。在去年，罗氏就已终止了该药物的一项II期研究(NCT04512066)，旨在评估ralmitaront单药治疗精神分裂症或分裂情感障碍急性加重患者的疗效。

　　4月13日，阿斯利康决定终止开发GLP-1R/GCGR激动剂cotadutide(每日1次)，并将集中资源开发另一款GLP-1R/GCGR激动剂AZD9550(每周1次)。截至目前，cotadutide已完成4项II期研究，虽然cotadutide的疗效还不错，但放眼于整个GLP-1赛道，却并不具备市场竞争优势。这或许也是阿斯利康决定终止开发cotadutide的原因。

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