又一国产吸入制剂获批上市！国内三分天下的市场格局正不断被改写

2023年06月07日 09:57:37来源：制药网点击量：40342

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　　【制药网市场分析】6月2日消息，济民可信集团旗下艾施特制药的硫酸特布他林雾化吸入用溶液(规格2ml:5mg)获批上市销售，用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。该药物由旗下子公司上海济煜”创新技术药物研究院承担研发，艾施特制药落地生产。

　　哮喘疾病具有易复发、难根治、变应原多等特点，长期困扰广大患者。目前，我国20岁及以上人群哮喘患病患者总人数约4570万。此外，约1亿人罹患慢性阻塞性肺病(COPD)。在药物领域，吸入制剂是呼吸系统用药的重要形式，其具有起效快、副作用少、经济性以及便捷性高等明显优势，因此市场规模庞大且前景广阔。据米内网数据统计，2021年三大终端6大市场呼吸系统化药的合计规模已经突破500亿元。

　　面对可观的市场空间，除了济民可信以外，还有不少药企在该赛道上布局。例如，3月20日，津药药业公告称，其子公司金耀药业的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂近日获得临床试验批准。乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂为乌美溴铵与维兰特罗组成的复方制剂，具有长效支气管扩张作用，适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的长期维持治疗，一日一次用于缓解患者的症状，在国内具有上亿市场空间。

　　健康元也在吸入制剂市场持续发力，并且呼吸(吸入)制剂或正在成为公司业绩新的增长曲线。2022年，健康元呼吸疾病领域实现销售收入11.74亿元，同比增长103.37%；2023年Q1实现销售收入5.09亿元，同比增长41.18%。

　　近日，健康元在机构调研活动中表示，2022年公司研发管线布局上实行的“差异化”竞争策略效果显著，以改良型新药的研发入手，吸入制剂持续发力：妥布霉素吸入溶液等四个产品获批上市，其他重点品种包括丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液、马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等有了新进展，盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液、富马酸福莫特罗吸入气雾剂完成I期临床试验；2类新药XYP-001获临床试验批准通知书并启动I期临床试验。

　　除自主研发外，健康元还持续关注前沿技术，不断加强外部合作，通过授权引进、合作开发等多种方式，积极寻求公司优势领域产品，公司称今年已陆续引进流感药物TG-1000、治疗肺水肿药物JRF-106等1类创新药，拓展呼吸系统其他疾病，后续公司也将完善核心、优势领域的产品梯队建设，进而实现长期可持续发展。

　　此外，近年来国内还有瑞多仕(武汉)制药有限公司、恒瑞、正大天晴等本土药企进军中国吸入药物市场。

　　市场分析人士指出，过去国内吸入制剂市场主要由阿斯利康、葛兰素史克和勃林格殷格翰三大跨国药企占据，随着国内药企纷纷发力布局，国产吸入制剂产品不断研发并上市，将进一步打破国内市场由进口垄断的供给格局，加速国产替代的进程，为国内的医生和更多的哮喘和慢性阻塞性肺病的患者提供更多的选择。

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