6月初，多款国内外新药已在华获批上市！

2023年06月07日 15:22:44来源：制药网点击量：36726

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　　【制药网产品资讯】在国家大力推动医药产业高质量创新发展的背景下，众多医药企业正在通过加大研发投入、引进、合作等方式来加速创新药开发，提升创新实力与制药技术。受此影响，在国内，越来越多新药也开始不断获批。据悉，6月以来，绿叶制药、四环医药、济民可信等就都有产品已获批上市，乃至过评。

　　绿叶制药

　　6月6日，绿叶制药发布公告，集团由Pharma Mar,S.A.(PharmaMar)许可引进的抗肿瘤进口药品—注射用芦比替定(芦比替定)或(LY01017)的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。

　　此次上市申请基于芦比替定在中国开展的单臂、包含剂量递增及扩展的临床研究，旨在评估该药物在包括复发性SCLC在内的晚期实体瘤中国患者中的安全性、耐受性、PK特征和初步疗效。

　　四环医药

　　6月6日，四环医药在港交所发布公告，附属公司吉林四环制药研发的抗细菌感染药物阿奇霉素干混悬剂、附属公司弘和制药研发的抗真菌感染药物氟康唑氯化钠注射液获国家药监局批准上市，均视同通过仿制药一致性评价。

　　阿奇霉素属于新一代(第二代)大环内酯类抗生素，用于敏感细菌所引起的感染，如支气管炎、肺炎、咽炎等上下呼吸道感染；皮肤和软组织感染等。氟康唑属于吡咯类抗真菌药，用于治疗隐球菌病、球孢子菌病、念珠菌病等真菌感染。氟康唑氯化钠注射液为国家医保乙类药物，国家基本药物。

　　吉利德科学

　　6月3日，吉利德科学宣布用于侵袭性真菌病(IFD)治疗的药物安必速(注射用两性霉素B脂质体)正式在华上市。据介绍，安必速是两性霉素B的小球型单层脂质体，目前已在全球范围内广泛使用30年。

　　2022年初，借助海南博鳌特许药械进口政策先行先试优势，安必速率先落地乐城，已成功救助了数位国内IFD患者。而今年2月，吉利德注射用两性霉素B脂质体还正式获国家药监局(NMPA)批准，用于治疗侵袭性真菌病及内脏利什曼病。

　　济民可信

　　6月2日消息，济民可信集团旗下艾施特制药的硫酸特布他林雾化吸入用溶液(规格2ml:5mg)获批上市销售，用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。该药物由旗下子公司上海济煜”创新技术药物研究院承担研发，艾施特制药落地生产。

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