国产创新药全球商业化步伐加快，药企将迎来收获期

2023年06月08日 11:04:16来源：制药网点击量：43020

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　　【制药网行业动态】近年来，随着集采常态化、仿制药市场竞争加剧，传统药企加速创新转型已成大势所趋，不少传统药企通过转型全球创新药企，持续加大研发投入，而今公司的创新成果已逐步成熟，全球商业化步伐有望加快，或给公司带来更大的收获。

　　5月9日，亿帆医药公告，其控股子公司在研产品艾贝格司亭α注射液(亿立舒)国内获批上市，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

　　目前国内的G-CSF(粒细胞集落刺激因子)市场规模已逼近100亿元。亿立舒为第三代/非PEG修饰，临床疗效和安全性与临床上原研长效升白药(培非格司亭Neulasta)相似，兼具长效和强效，业内预计或有望逐渐替代传统产品，满足市场的需求。

　　资料显示，2016年，亿帆医药通过收购创新药公司健能隆(亿一生物)将其在研创新药包括亿立舒、F-652等收入囊中，由此也迈出了从传统药企到“生物创新药企”的转型升级之路。

　　值得一提的是，随着亿立舒的上市，亿帆医药的创新药全球商业化步伐也将加快，未来将实现国内市场和海外市场的放量。

　　在国内市场，早在2021年，亿帆医药就宣布与正大天晴签署合作推进亿立舒的商业化。2022年6月，正大天晴增加里程碑款3200万，依靠其母公司中国生物医药，覆盖全国32省超15000家医院和医疗机构的庞大销售网络，预计新药上市后将加速放量。目前，正大天晴已全面开启在上海、广州、江苏等全国重点省市，逐步推进亿立舒的专家咨询会“备战”宣传。据正大天晴预测，预计2023-2025年国内亿立舒的销售额将分别达8.52/23.9/30.24亿元，期间CAGR达88.36%。

　　在海外市场，亿帆医药已在美国、德国、瑞士、奥地利、希腊、塞浦路斯和巴西等国家或地区成功确定合作伙伴并签署商业化合作协议。公司在年报中提到，在研产品亿立舒，在中美欧三地上市申请均处于正常后期审评阶段，预计今年6月前后美国FDA将对亿立舒进行现场核查。一旦获批上市，亿立舒有望成为首个在美国成功申报上市的中国生物创新药，亿帆医药的全球化生物创新药企的商业化将同时开启。

　　除了亿帆医药以外，近年来还有海思科、信立泰等本土传统药企转型创新药企，并有产品相继获批上市，开启全面收获期。

　　例如，海思科2021年头款麻醉创新药环泊酚获批上市后销量大增，2022年全年完成销售500万支目标(预期上限)。另外，公司的另外两款创新药将在今年上半年完成报产，环泊酚今年三季度将完成美国三期临床，等待对外授权。值得注意的是，随着海思科逐渐进入收获期，公司估值也得到提升，已从22年初的约60倍提升至当前的100倍以上，市值超过290亿元。可见传统药企成功转型后已经获得市场的认可。

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