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依赖单一药品、研发能力不足,今年以来多家药企IPO折戟

2023年06月09日 10:26:22来源:制药网点击量:41925

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  【制药网 行业动态】 随着去年12月深交所修订了《创业板企业发行上市申报及推荐暂行规定》,创新性地将研发投入、研发复合增长率等标准纳入创业板的“三创四新”定位,这使得部分不符合要求的企业相继撤回上市申请。据悉,今年包括华昊中天、硕华生命、太美科技在内的多家医疗企业中止IPO。
 
  据悉,历经近一年审核、两轮问询,创新药研发公司华昊中天于近日主动撤回科创板IPO申请。业内表示,此次华昊中天IPO中止原因虽未公布,但从监管对公司的两轮问询中不难看出,问题焦点集中在华昊中天核心产品——优替德隆市场空间、专利到期、公司产能利用率低等问题。据悉,华昊中天除了优替德隆,其余管线都还在临床前研究阶段,也就说,公司近期内暂时没有其它的造血来源。
 
  根据招股书显示,华昊中天是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业。公司目前仅有一款产品优替德隆,系通过基因工程微生物发酵生产的新一代微管抑制剂。华昊中天原计划通过IPO募资15亿元,用于创新药研发项目、一类抗肿瘤新药优替德隆产业化及基地技改扩能项目、营销网络建设项目和补充营运资金。
 
  而今年1月,硕华生命也主动提交撤回上市申请,创业板IPO审核终止。资料显示,硕华生命是一家深耕于生命科学服务领域,提供生命科学实验与检测耗材的高新技术企业,产品涵盖生物样本库、细胞培养、体外诊断及微生物检测等耗材及部分配套仪器。公司原计划拟募集4.32亿元,用以投入高端实验与检测耗材生产基地建设项目、总部及研发中心建设项目及补充流动资金。
 
  从财务数据来看,2016年至2019年硕华生命营业收入年均复合增长率为21.30%,2019年至2021年营业收入年均复合增长率为47.68%。分析人士指出,近年来硕华生命盈利尚且可观,但其业绩高度依赖新冠监测产品,其业务主要分为新冠类产品和非新冠类产品,2020年和2021年新冠类产品收入合计超1.1亿。市场人士担心,一旦此类产品需求下降,硕华面临的或将是业绩腰斩。
 
  而硕华生命亦对其业务成长性相关风险进行了提示,尽管2019年至2021年公司业绩增长较快,但因一次性病毒采样管、微量巴氏吸管等检测产品带来的收入增长具有不确定性,公司未来业务发展面临业务成长性风险。
 
  再来看硕华生命在研发上的投入,数据显示,2019-2021期间,公司研发投入占营业收入比例皆为4%左右,这在对产品性能、精确度有较高要求的生命科学实验与检测耗材中也并不可观。
 
  此外,今年3月份太美科技也终止科创板IPO。据悉,上市审核委员会审议认为,报告期内,太美科技未主要依靠核心技术开展生产经营,未充分披露有利于投资者作出价值判断和投资决策的重要信息,不符合《首次公开发行股票注册管理办法》第三条和第三十四条的相关规定。结合上市审核委员会审议意见,上交所决定对太美科技首次公开发行股票并在科创板上市申请予以终止审核。
 
  从以上三家企业可见,依赖单一药品、研发能力不足等成IPO中止主要原因。有分析人士也表示,今年全面注册制制度规则实施以来,整体对医疗行业是利好,发行上市条件更加包容,发行效率提升,但是对企业的创新内核的要求其实是更高了。因此,在注册制新规下,医疗企业IPO需要对自己核心产品的市场潜力和定位有清晰且明确的认识,对于未来持续经营能力也提出了很高的要求。
 
  有数据统计,2023年1-4月间,A股IPO终止企业共计91家,其中8家被否,83家撤回。而这91家企业中,医药制造业终止数量为8家。
 
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