趁着ADC大热东风，中国创新药企出海潮不断加速

2023年06月09日 11:25:36来源：制药网点击量：35778

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　　【制药网市场分析】在近期举办的ASCO年会上，抗体偶联(ADC)备受关注。其中阿斯利康(AZN.US)与日本第一三共(4568.T)联合开发的第三代ADC(Antibody-Drug Conjugate，抗体偶联)药物Enhertu(DS-8201)更是展现新一代ADC风范。据悉，继乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌之后，Enhertu再对6个新的癌种显示出治疗潜力。

　　业内表示，随着Enhertu的诞生，ADC研发也变得十分火热。数据显示，截至2023年3月底，全球在研ADC药物近700个，正在进行的ADC临床试验至少1400项。其中，超过30款HER2 ADC药物进入临床阶段……

　　据悉，趁着ADC大热的东风，中国创新药企出海潮也在不断加速。根据梳理，今年以来，已有8家中国药企的9款ADC产品达成出海交易，而去年全年只有4家药企16款产品。

　　如近期礼新医药与阿斯利康就ADC药物达成总金额41亿人民币的合作项目。据悉，双方就临床前阶段的GPRC5D靶向抗体偶联药物LM-305项目达成全球独家授权协议。LM-305是礼新医药基于独家ADC平台自行研制开发的产品，目前已在美国和中国获得IND新药临床试验批准。

　　而映恩生物4月3日宣布其2款ADC药物以总金额16.7亿美元成功授权给BioNTech。Pyramid Biosciences于4月13日宣布，与启德医药达成了独家许可协议，获得在全球(除大中华区)开发和商业化TROP2 ADC药物GQ1010的权益，启德医药将获得2000万美元的预付款和10亿美元的额外里程碑付款。

　　而科伦博泰在今年2月份更是公告宣布，已与默沙东就7 款临床前ADC分子达成合作，成为迄今为止由中国公司获得的大型生物制药对外许可交易。据悉，科伦博泰与默沙东达成ADC合作，交易总额逾90 亿美元。据科伦博泰公告，科伦博泰将管线中7 款临床前ADC项目全球或除中国大陆、中国香港及中国澳门以外地区的研发、生产及商业化权益授予默沙东。交易商务条款包含1.75 亿美元不可退还首付款，最高不超过93 亿美元的开发及商业化里程碑付款，以及产品上市后销售净额提成。

　　此外今年初，乐普生物和康诺亚生物则共同宣布与阿斯利康就Claudin18.2抗体偶联药物(ADC)CMG901达成全球独家授权协议，以开发及商业化CMG901。

　　业内人士认为，ADC药物有着长期发展潜力，其中中国市场也将保持高速增长，到2030年将突破42.9亿美元(约合300亿元人民币)，2021年-2030年复合年增长率为20%。

　　根据数据统计，目前国内获批上市的ADC药物已达6家。2021年6月，荣昌生物ADC药物维迪西妥单抗(RC48)获批，成为头个上市的国产ADC新药。在国内获批的ADC药物还包括，阿斯利康和第一三共的注射用德曲妥珠单抗、Seagen/武田的维布妥昔单抗(CD30 ADC)、罗氏的恩美曲妥珠单抗(HER2 ADC)、辉瑞的奥加伊妥珠单抗(CD22 ADC)以及云顶新耀的戈沙妥珠单抗(Trop2 ADC)。

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