6月12日，石药集团2款新药迎来好消息！

2023年06月13日 11:54:47来源：制药网点击量：32506

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　　【制药网企业新闻】6月12日，石药集团发布公告，集团开发的SYH2051已获得国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。该产品为集团自主研发的化药1类新药，是一种选择性的ATM抑制剂，通过靶向抑制ATM蛋白激酶及其下游信号蛋白CHK2和KAP1的磷酸化，延迟DNA双链断裂修复，导致持续的DNA双链断裂和ATM介导的细胞周期阻滞，从而抑制肿瘤细胞增殖。

　　据了解，本次获批的临床适应症为实体瘤。临床前研究显示，该产品对ATM靶点选择性好，具有优异的体内外活性，极具临床开发价值。

　　6月12日，石药集团还发布了一则公告，其抗体药物偶联物CPO301获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格，用于治疗复发/难治性或EGFR靶向治疗(如第三代EGFR抑制剂，包括奥希替尼)无效的转移性EGFR突变非小细胞肺癌。

　　对此，石药集团称，获FDA授予快速通道资格，表明CPO301已表现出具有治疗严重或危及生命疾病的潜力，并将促进CPO301的开发及加快其在美国的审评。值得一提的是，在前不久CPO301临床试验申请还已获加拿大卫生部批准。获批研究为一项多中心、首次人体、剂量递增及剂量扩展的I期临床试验，用以评估CPO301 于晚期实体瘤(包括非小细胞肺癌)的安全性、药物代谢动力学及初步疗效。

　　业内分析表示，石药集团在新药临床上不断传来好消息，离不开其在创新研发上的持续投入。据了解，石药集团在研发投入上正在逐年不断加码。根据公告显示，公司2022年研发投入39.87亿元，同比增长16.1%，研发投入占成药比重再创新高，达到16.3%。

　　大量的研发投入已化成了石药集团的创新研发基石，让公司有机会从容选择研发管线及未来的发展方向。不完全统计显示，截至今年3月，石药集团亿有超过50个重点在研药物进入临床或申报阶段，其中9个已递交上市申请，16个处于注册临床或即将递交上市申请的阶段。

　　值得一提的是，在前不久，石药集团还递交了口服药物普卢格列汀片的1类新药的上市申请。该药属于二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂，用于治疗2型糖尿病。

　　从石药集团2022全年业绩公告来看，其经营稳健，通过创新研发正持续提供平台升级驱动力。基于此，业内预计，未来石药集团通过强大的研发能力以及丰富的创新管线，或将走在创新药浪潮时代前列。

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