广东喜迎一中药创新药上市，近三年有18个新药申报注册

2023年06月14日 15:49:06来源：制药网点击量：38687

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　　【制药网行业动态】广东省是中药产业强省，近年来，广东省积极推动中药新药研发和产业高质量发展，成果不断显现。据悉，近日广东又有一款中药创新药获批上市，即广东思济药业有限公司申报的中药1.1类创新药参郁宁神片获国家药品监督管理局批准上市，为抑郁症患者提供多一种治疗选择。

　　资料显示，参郁宁神片是在临床经验方基础上研制的中药创新药，临床试验研究结果显示可用于益气养阴，宁神解郁，适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证。

　　数据统计，广东省近三年来已有18个中药新药申报注册，中药创新水平和申报品种数量逐步提升。

　　据悉，为促进广东省中药传承创新发展，加快推动中药新药研发和产业高质量发展，广东省药品监管局近年来围绕贯彻新发展理念，全力实施药品监管综合改革，全面提升服务支持中药产业创新发展的能力，以中药科学监管助力中医药强省建设。

　　其中在企业申报品种注册过程中，广东省药品监管局坚持靠前服务、专人跟进，落实推进注册“末端”加速向“前端”延伸的全程加速的服务理念。通过提供政策技术指导、协调做好与国家药监局对接推进项目进度等，全力做好对中药创新药重点项目的服务，进一步加快推动广东省中药创新药的注册上市。

　　业内表示，随着《关于促进中医传承创新发展的若干措施》《粤港澳大湾区中医药高地建设方案(2020—2025年)》等文件的印发，广东新一轮中医药强省建设的“施工蓝图”已经绘就。

　　在利好政策的支持以及严格监管下，广东中医药产业的发展亮眼。数据显示，广东中药材种植面积658多万亩、产值231多亿元；中药工业年总产值近600亿元，中药消费市场规模靠前；有中药生产企业350多家，规模以上中药生产企业170家，产值10亿元以上企业9家。此外，广东南药产业总体发展态势良好，现有南药产业园18个，其中新会陈皮，化州橘红等产业园是国家现代农业产业园。例如，新会陈皮2020年总产值突破100亿元，新会陈皮公共品牌总价值突破100亿元。

　　此外，广东中医药近年科研成果不断涌现，本土转化持续推进，凸显高水平的中医药科研创新矩阵优势。数据还显示，广东现有2家国家中医临床研究基地、2家国家中医药传承创新中心建设单位、13家国家中医药管理局重点研究室、5家省级中医药科研机构，以及中医类国家重点实验室。据了解，接下来，广东将以推进中医药高质量发展为主线，以建设国家中医药综合改革示范区为牵引，以粤港澳大湾区中医药高地建设为契机，深化新一轮中医药强省建设。

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