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2023年医保目录调整工作即将启动,将继续向儿童药倾斜

2023年06月16日 11:14:41来源:制药网点击量:38209

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  【制药网 政策法规 2023年国家医保目录调整工作即将启动。据悉,6月9日,国家医保局发布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)以及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南(征求意见稿)》(以下简称《申报指南》)。从现有信息来看,政策依旧向儿童药等倾斜。
 
  “吃药靠掰,剂量靠猜”曾经是一些患儿及家长在用药时面临的难题,近年来我国采取一系列措施,鼓励儿童用药研发生产,不断提升药品供应保障水平。一直以来,儿童药备受关注,数据显示,2022年医保目录调整共新增22个儿童用药,而2023年医保目录调整将继续向儿童药倾斜。
 
  根据公开征求意见的《申报指南》,凡在2023年6月30日前经国家药监部门批准上市,属于《首批鼓励研发申报儿童药品清单》《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》《第一批鼓励仿制药品目录》《第二批鼓励仿制药品目录》的药品,以及说明书适应症或功能主治中包含有卫生健康委《第一批罕见病目录》所收录罕见病的药品,均可通过各自的申报通道进行申报。与其他目录外产品申报要求不同的是,对上述药品不设置2018年1月1日至2023年6月30日间获批的硬性要求,意即2018年前获批的相关药物均可申报参与调整。
 
  可见,2023年医保目录调整,无疑给今年新上市儿童用药进入目录提供了条件。根据数据显示,2023年前5个月,在我国获批上市的儿童药共有34个,其中包含用于治疗成人和儿童酪氨酸血症I型患者的尼替西农口服混悬液,用于治疗3岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊等。
 
  据了解,为更好的推动儿童药创新研发,近年来国家药审中心不断优化儿童用药审评审批机制,激发产业创新活力。2021年以来,国家药审中心组建了儿童用药专项领导小组和工作小组,设立“儿童用药”特殊标识,将审批时限缩短35%,加快儿童用药上市。根据国家药监局的数据显示,2022年共有66个儿童用药品种通过技术审评,相较于2021年的47个有较大幅度提升,其中包含21个优先审评审批品种和11个鼓励研发申报儿童药品清单品种。这些产品加速上市,进一步满足了患儿用药需求。
 
  与成人用药相比,儿童用药研发生产面临起步晚、难度大、基础薄弱等问题,需要医疗机构、科研院所、医药企业共同努力解决。业内表示,2023年医保目录调整将继续向儿童药倾斜,这将有望再次为儿童药开发带来新的动力。
 
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