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2023年上半年,药企纷纷缩减开支突围资本寒冬

2023年06月16日 14:54:07来源:制药网编辑:阿多点击量:49523

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  【制药网 行业动态】歌礼制药6月14日晚间发布消息称,公司将终止两款新药的研发,分别是治疗肝癌的候选药物ASC06,以及HIV(艾滋病)蛋白酶抑制剂候选药ASC09。
 
  那么,歌礼制药终止这两款新药研发的原因是什么?背后又体现了公司怎样的战略布局呢?
 
2023年上半年,药企纷纷缩减开支突围资本寒冬(图片来源:制药网)
 
  歌礼制药终止两款新药研发
 
  资料显示,歌礼制药是一家创新研发驱动型生物科技公司,公司致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤(口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂)等领域创新药的研发和商业化,以解决国内外患者临床需求。
 
  从公告来看,ASC06是歌礼制药用于治疗肝癌的候选药物。该公司曾希望在把ASC06开发成为通过使用RNA干扰递送技术治疗肝癌的头个系统性递送治疗药物。但由于该领域很多公司开发的RNA干扰递送技术近期取得重大进展,因此,公司认为ASC06不再具备市场竞争优势,所以终止了ASC06的研发。
 
  不过,歌礼制药计划开发一种用于治疗肝癌的PD-L1口服小分子抑制剂(ASC61),取代ASC06,可能具有更大的市场潜力,并决定将原先用于ASC06研发的资源重新分配至该候选药物。
 
  截至本公告日期,ASC06已由其许可人Alnylam Pharmaceuticals, Inc.于美国完成了I期临床试验,但尚未于中国寻求IND批准。因此,于中国并未产生关于ASC06的临床数据。
 
  ASC09则是一种HIV蛋白酶抑制剂候选药物,歌礼制药曾开发用于治疗HIV 1型感染。然而,和ASC06一样,ASC09的替代产品已在中国推出及上市。歌礼制药顾及ASC09可能没有竞争优势,因此也决定终止ASC09的研发。
 
  虽然终止了上述两款新药研发,歌礼制药表示公司一直致力于研究及开发其他管线产品,尤其是抗病毒领域。
 
  截至本公告日,公司主要产品管线中,多款产品(适应症)已处于临床II期阶段,包括用于慢性乙肝功能性治癒和艾滋病功能性治癒两个适应症的ASC22 (皮下注射单抗),ASC22+西达本胺用于艾滋病功能性治癒的适应症,以及用于呼吸道合胞病毒适应症的ASC10 (口服小分子)等。
 
  今年上半年大批药企加速“瘦 身”
 
  除了歌礼制药以外,2023年以来还有大批药企加速“瘦 身”,不乏渤健、阿斯利康、罗氏等跨国药企。
 
  例如,6月份,渤健宣布将终止与合作伙伴Denali Therapeutics共同推进的用于LRRK2突变相关帕金森病患者的III期LIGHTHOUSE研究项目。同在6月,阿斯利康在一份声明中宣布,公司放弃了brazikumab药物的开发,而在2个月前,阿斯利康刚宣布终止开发GLP-1R/GCGR激动剂cotadutide;5月份,罗氏宣布,将终止其精神分裂症候选药物ralmitaront的II期(NCT03669640)临床试验......
 
  从这些药企终止新药研发的原因来看,主要和临床未达主要终点,或者在研产品赛道上已有类似产品,竞争激烈等。并且不少药企表现在终止其新药研发后,会将资金、资源投入到更具备竞争优势的产品上。
 
  业内认为,新药研发本就属于“烧钱”的工作,一款新药从研发到上市成功,需要持续不断的资金投入。但在新药研发的过程中,还可能面临资本市场对于创新药的期待值下降、产品同质化等不可避免的挑战。在此背景下,药企纷纷缩减开支突围资本寒冬,也将成为常态化。
 
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