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本土创新药企自研能力正不断提升,这家药企创新成果瞩目

2023年06月19日 09:20:15来源:制药网点击量:41183

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  【制药网 企业新闻】近年来,随着集采常态化等支持医药创新的政策陆续出台,以及药企研发投入持续加大,本土创新药企业自研能力正不断提升。有数据显示,2015 年至2021 年,A 股药企费用化与资本化的研发投入已经从 156 亿元增长到 670 亿元,增长率达到329%。
 
  近日,第十五届中国国际药物信息大会暨2023DIA中国年会成功举行,这场全球非常具有声誉和影响力的生物医药研发领域学术会议,立足中国、面向世界,在宣传中国药品监管改革创新发展、展示中国药品监管政策法治建设成就、推动国际创新药品进入中国市场满足临床急需、提升中国药品产业创新能力和全球竞争力、加快国际药品监管工作协调等方面都发挥了积极的作用。本次展会上,本土创新药企业的创新成果非常瞩目。
 
  其中,致力于提升FIC与BIC新药研究与临床开发能力的复星医药创新管线丰富,已上市的重磅产品,包括汉利康 (利妥昔单抗注射液)、一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗 H药汉斯状 (斯鲁利单抗注射液)、CAR-T细胞治疗产品奕凯达 (阿基仑赛注射液),以及引进的小分子创新药苏可欣 (马来酸阿伐曲泊帕片)等。
 
  除了上市产品以外,复星医药还有多个在研创新药项目。其中,自主研发的创新型小分子抑制剂FCN-159(MEK1/2抑制剂)与HLX208(BRAF抑制剂)拟用于含罕见病在内的多项实体瘤治疗,两产品朗格汉斯组织细胞增生症适应症均已被国家药监局纳入突破性治疗药物程序;FS-1502为新一代HER2 ADC,拟用于2-4L晚期乳腺癌等多种实体瘤治疗,目前研发管线处于III期临床阶段;FKC-889是改良型CD19 CAR-T细胞治疗,拟用于急性淋巴细胞白血病与套细胞淋巴瘤治疗。
 
  截至2022年6月末,复星医药在研创新药、生物类似药、仿制药、一致性评价等项目已经超260项。
 
  此外,复星医药持续加大创新研发,2022年研发投入共计58.85亿元,同比增长18.22%;其中,制药业务研发投入50.97亿元,同比增长13.62%。同时,公司加大对医药研发人才的投入,以“4IN”战略为中心,为战略目标的实现提供专业高效的组织、人才、机制和文化保障。目前,复星医药研发人员超过3600人,其中超过1900人拥有硕士及以上学位。
 
  2022年度,复星医药实现营业收入439.52亿元,同比增长12.66%;归母扣非净利润38.73亿元,同比增长18.17%。其中,公司包括汉利康、汉曲优、复必泰、捷倍安、苏可欣、汉斯状等在内的新品和次新品收入在制药业务收入中占比超30%,收入结构持续优化。
 
  据悉,2023年,复星医药将加速开发多款自主研发及许可创新产品,持续推进多款创新产品/适应症获批上市,并不断通过深化国际合作持续提升全球运营能力,持续提升企业面对全球医药健康市场的创新力与竞争力。
 
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