一周内，超3家药企原料药获批上市！

2023年06月19日 09:43:07来源：制药网点击量：33206

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网行业动态】据不完全统计，上一周(6月12-15日)，至少有3家药企公告公司原料药产品获得国家药监局上市申请批准的通知书，包括福元医药、昂利康、力生制药等。

　　6月16日，福元医药发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的利多卡因《化学原料药上市申请批准通知书》。

　　据介绍，利多卡因是一种中效局部麻醉药，通过阻滞神经冲动的产生和传导所需的离子流而稳定神经细胞膜，从而产生局部麻醉作用。同时，利多卡因还具有广谱抗心律失常作用，是防治急性心肌梗死及各种心脏病并发快速室性心律失常的常用药物。近年来，随着药理研究及临床应用的不断深入，该产品还被广泛用于减轻术后疼痛、促进术后康复。

　　福元医药主营业务包括药品制剂及医疗器械的研发、生产和销售，公司今年2月在接受机构调研时表示，公司药品制剂研发将坚持“临床急需、仿创结合”的研发战略，以仿制药研发作为当前研发工作核心任务，逐步进入创新药治疗领域；医疗器械领域以临床护理产品为主、家用医疗产品为辅进行微创新，并在有条件基础上进行全方位创新。公司重视研发团队的建设，会持续加大研发投入。

　　6月15日，昂利康公告，子公司海西药业七氟烷原料药获得化学原料药上市申请批准通知书。

　　公告显示，七氟烷是一种吸入性麻醉药，其下游制剂产品适用于成年人和儿童的全身麻醉的诱导和维持，住院患者和门诊患者均适用。

　　昂利康主要从事医药生产制造业务，主要包括化学原料药、化学制剂和药用辅料的研发、生产和销售。主要产品包括口服头孢类抗生素原料药(包括头孢氨苄、头孢拉定和头孢克洛)和alpha酮酸原料药等原料药品种、抗感染类制剂(包括头孢克肟胶囊、头孢克洛缓释片和头孢克洛颗粒等)、心血管类制剂(包括苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平缓释片等)、明胶空心胶囊。

　　6月14日，力生制药公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于非布司他原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，该品种通过化学原料药上市申请。

　　公告介绍，非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症，其常规治疗浓度下不会抑制其他参与嘌呤和嘧啶合成与代谢的酶。

　　资料显示，力生制药主要从事医药产品研发、生产和销售，主要产品有寿比山®吲达帕胺片、三鱼®正痛片、希福尼®头孢地尼分散片、友好®麻仁软胶囊、生化®那屈肝素钙注射液、生化®氢化可的松琥铂酸钠冻干粉针和碳酸氢钠片、盖胃平片、维生素片剂系列等产品，疗效获得市场广泛认可，为服务百姓健康事业做出了积极贡献。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：看好低浓度阿托品市场，这两家药企合作成立新公司加速研发

下一篇：本周又有大批药企达成战略合作，涉普洛药业、百洋医药等

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。