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看好低浓度阿托品市场,这两家药企合作成立新公司加速研发

2023年06月19日 09:58:28来源:制药网点击量:39999

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  【制药网 行业动态】近日,欧普康视公告,公司全资子公司欧普康视投资有限公司与浙江视方极医药科技有限公司拟共同出资设立安徽欧普视方医药科技有限公司,合资公司注册资本2800万元,其中欧普投资出资1820万元,占注册资本总额的65%,视方极医药出资980万元,占注册资本总额的35%。
 
  公告显示,合资公司由公司和视方极医药合资成立,依托各方在眼科药物领域的资源和储备,合资公司拟从事0.01%和0.02%硫酸阿托品滴眼液的研发、生产和销售等工作,合资公司成立后,计划即将启动硫酸阿托品滴眼液的三期临床试验准备工作。
 
  欧普康视是国内头家上市的眼视光高新技术企业,专注于眼健康和近视防控技术与服务。而视方极医药专注于眼科科研转化及产业孵化,公司0.01%和0.02%浓度硫酸阿托品研发、临床进展迅速,并即将进入三期临床试验阶段。本次合作后,视方极医药将低浓度阿托品所有全球区域权益(知识产权、临床批件、商业化权益等)按照约定转让给合资公司,合资公司成立后即将启动低浓度阿托品的三期临床准备工作。
 
  据了解,阿托品滴眼液是一种睫状肌麻痹剂眼药水,患者在散瞳验光之前,通过滴阿托品让睫状肌麻痹以后,可以得到较准确的屈光度数。阿托品的浓度为0.5%,0.1%,0.01%,相关研究表明,低浓度阿托品(一般指的是浓度≤0.05%)对近视进展有延缓作用。其中,0.01%阿托品对近视的控制效果和安全性的平衡最好。
 
  目前,经过多年的研究进展,低浓度阿托品低浓度阿托品滴眼液在近视上的防控作用已被普遍认可,虽然现下国内还没有正式获批低浓度阿托品滴眼液,仅部分产品作为院内制剂使用,市场尚是一篇蓝海。但伴随着国内青少年近视现状,相关眼科企业近年来争相布局此产品,现下赛道入局者已不在少数。
 
  据不完全统计显示,国内有8家药企具有低浓度阿托品在研管线。今年4月25日,CDE网站公示,兴齐眼药递交了硫酸阿托品滴眼液的新药上市申请并获得受理。根据兴齐眼药公告,该产品是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂(SQ-729),此次申报适应症:用于延缓儿童近视进展。
 
  此外,兆科眼科、欧康维视、参天制药也已进展到3期临床。另据药物临床试验登记与信息公示平台信息,目前还有12项硫酸阿托品滴眼液相关临床试验。
 
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