一周内，又有超10款医疗器械产品获批上市

2023年06月25日 09:58:37来源：制药网点击量：31983

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网行业动态】随着我国国家层面以及地方层面利好政策的发布，医疗器械产业正迎来发展新局面。据悉，近一周内就有超10款医疗器械产品上市，其中安图生物、东方生物获批产品超3款。

　　安图生物

　　安图生物6月21日发布公告，公司于近日收到国家药监局、河南省药监局颁发的6项医疗器械注册证，分别为：乙型流感病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、白细胞介素-6检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、抗β2糖蛋白1抗体IgM检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、抗核糖体P蛋白抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、抗SS-B抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。以上产品，有效期均为5年。

　　东方生物

　　6月21日，东方生物公告，公司近期取得以下几款主要产品的境外认证，产品名称分别为Healgen® URS Test Strip尿路感染检测试纸、COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette(Swab)新冠/甲乙流抗原联合检测试剂(胶体金法)及COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette(Swab)新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂(胶体金法)。

　　山外山

　　6月21日山外山公告，公司全资子公司重庆天外天生物技术有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。据悉，该产品名称为一次性使用血液灌流器，该产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，与透析器联合使用，进行体外循环血液灌流，用于清除终末期肾病患者体内以β2-微球蛋白为代表的中大分子内源性毒素物质。

　　科华生物

　　科华生物6月21日晚间公告，公司近日收到上海药监局颁发的降钙素测定试剂盒(化学发光法)《医疗器械注册证》。公开资料显示，科华生物主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售。截至2023年6月21日收盘，科华生物报收于10.31元，上涨1.58%，换手率1.49%，成交量7.67万手，成交额7941.93万元。

　　除了上面产品外，近一周以来，还有北京术锐机器人股份有限公司生产的腹腔内窥镜单孔手术系统、睿谱外科系统股份有限公司的头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统、真健康(北京)医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统、上海美杰医疗科技有限公司生产的多模态肿瘤治疗系统等也已获批上市。业内预计，照目前行业发展趋势，未来我国自主创新的医疗器械还将持续涌现。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：近期多家药企副总裁因工作变动辞职，有药企年内管理层频繁“换血”

下一篇：医药主题ETF今年吸金超430亿元，华宝医疗ETF、易方达医药等多只吸金能力强

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。