这两家药企将“强强联手”，开展联合用药临床研究合作

2023年06月26日 10:55:51来源：制药网点击量：34559

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　　【制药网企业新闻】近日，信达生物与荣昌生物宣布达成一项临床研究和供药合作协议，将就信迪利单抗注射液(PD-1抑制剂，商品名：达伯舒®)与靶向间皮素(MSLN)的新型抗体偶联药物(ADC)RC88 、靶向细胞间质上皮转换因子(c-MET)的新型抗体偶联药物(ADC)RC108分别开展联合用药临床研究合作。

　　据了解，信迪利单抗注射液，是信达生物和礼来制药共同合作研发的创新药物PD-1抑制剂。合作协议显示，信达生物将提供试验使用的信迪利单抗注射液，荣昌生物将在中国开展临床I/IIa期研究，评估信迪利单抗注射液联合RC88或RC108在中国肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

　　RC88是荣昌生物自主研发的靶向MSLN的ADC药物，2018年11月获批在中国开展Ⅰ期临床试验。RC88对MSLN具有高亲和力，并能特异性结合表达MSLN的组织，与内源性配体竞争。对MSLN不同表达水平的肿瘤细胞均有杀伤作用，且杀伤效果与MSLN表达呈正相关。基于积极的临床前研究数据，目前正在中国开展I期临床试验并顺利推进。

　　RC108是荣昌生物自主研发的靶向c-MET的ADC药物，，用于治疗c-MET表达阳性实体瘤患者。该药于2020年11月获批在中国开展针对c-Met阳性晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验，2023年4月RC108联合疗法获批在中国开展Ⅰb/Ⅱ期临床研究，针对MET表达的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶受体抑制剂(TKI)治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

　　信迪利单抗目前有超过二十多个临床研究(其中10多项是注册临床试验)正在进行，以评估信迪利单抗在各类实体肿瘤和血液肿瘤上的抗肿瘤作用。此前，在2023年美国癌症研究协会年会(AACR 2023)上信达生物就公布了信迪利单抗注射液联合化疗一线治疗胃或胃食管交界处腺癌的III期临床研究ORIENT-16最终分析结果(摘要编号：CT078)。

　　结果表明，随着随访时间的延长，信迪利单抗联合化疗在一线胃或胃食管交界处腺癌的全人群与CPS≥5的人群中均显示出持续显著的生存获益，进一步证实信迪利单抗联合化疗应作为中国局部晚期及转移性胃及胃食管交界处腺癌患者的一线标准治疗。

　　业内预计，此次信达生物与荣昌生物的强强联合，或将提供同时针对两个靶点的创新性治疗方案，有助于克服或延迟耐药，实现对肿瘤的多通路围剿，为未被满足的临床需求带来高效解决方案，并惠及更多患者。

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