药企降糖药研发不断推进下，商业化战役将逐步打响

2023年06月26日 14:07:55来源：制药网点击量：33384

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　　【制药网行业动态】我国糖尿病患者人数众多，根据国际糖尿病联合会(IDF)数据显示，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿，而我国作为全球糖尿病患病人数最多的国家，在过去的10年间(2011年-2021年)糖尿病患者人数由9000万增加至1.41亿，增幅达56%。

　　目前，在庞大的市场需求下，糖尿病赛道已成为仅次于肿瘤的热门赛道。根据Frost&Sullivan数据显示，2020年全球糖尿病药物市场规模达到697亿美元，我国糖尿病药物市场规模达到632亿元，预计2024年达到千亿级市场，并在2020年-2030年将以10.4%的CAGR高速增长。

　　糖尿病患者需要终身用药，而胰岛素类药物是治疗糖尿病、预防并发症有效且不可替代的药物。目前，众多国内外药企都在扎堆该领域，加速研发创新。受此影响，近期降糖药物开发也一直进展不断。

　　近日，恒瑞医药在第83届美国糖尿病协会(ADA)科学年会上公布两款在研创新药——新型口服小分子GLP-1RA(HRS-7535)和GLP-1/GIP双受体激动剂(HRS9531)的新研究成果。

　　其中，HRS-7535是一种新型口服小分子GLP-1RA。临床前研究发现，在无严格限食的情况下，HRS-7535可明显改善葡萄糖耐量，促进胰岛素分泌，减少摄食量。本研究旨在健康受试者中评估SAD和MAD的HRS-7535的安全性、耐受性、PK和PD(NCT05347758)。

　　HRS9531 注射液为恒瑞医药自主研制的靶向GIP 和GLP-1的受体激动剂。同靶点药物中礼来的Tirzeptide 已于2022年5月在美国获批上市(商品名：Mounjaro)，用于治疗2型糖尿病。此次恒瑞医药公布的成果显示，HRS9531耐受性良好，能明显降低血糖和体重。这些数据将支持HRS9531治疗代谢相关疾病(如T2DM和肥胖)的进一步临床开发。

　　除了恒瑞医药，今年以来还有众多药企各类降糖药研发进度在不断加快，与此同时，商业化战役也开始逐步打响。据悉，5月13日，礼来的注射降糖药物Tirzepatide获FDA批准上市，用于治疗2型糖尿病；5月26日，恒瑞医药的复方缓释产品HR20033(恒格列净/二甲双胍)上市申请获国家药监局受理，适应症为2型糖尿病成人患者；5月27日，诺和诺德的司美格鲁肽片上市申请获国家药监局受理。

　　此外，赛诺菲在5月也宣布旗下创新降糖药物赛益宁(甘精胰岛素利司那肽注射液(I)/(II))在中国正式上市。据悉，该产品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者(T2DM)，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制……

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