近期，糖尿病细胞疗法领域好消息不断！

2023年06月30日 10:42:54来源：制药网点击量：39086

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　　【制药网产品资讯】糖尿病是严重威胁人体健康的大病，近年来在患病率呈快速增长趋势的背景下，众多药企都在加速探索糖尿病疗法。近期，糖尿病细胞疗法领域，就一直动态频出。

　　6月28日，FDA宣布批准CellTrans公司的同种异体胰岛细胞疗法Lantidra上市，成为头款获批治疗1型糖尿病的细胞疗法。本次FDA的批准基于两项非随机、单臂研究数据，旨在评估Lantidra在1型糖尿病患者中的有效性和安全性。研究共有30例1型糖尿病患者接受了至少一次、最多三次Lantidra输注。

　　结果显示，21名受试者一年或更长时间不需要接受胰岛素治疗，其中11名受试者1-5年不需要胰岛素，10名受试者5年以上不需要胰岛素，还有5名受试者没有实现任何一天的胰岛素独立。

　　业内表示，Lan tidra是头一个获批用于治疗1型糖尿病的细胞疗法，可为1型糖尿病和复发性严重低血糖患者提供了一种额外的治疗选择，有助于实现目标血糖水平。

　　6月23日，Vertex Pharmaceuticals宣布捷报，其在研干细胞衍生的胰岛细胞疗法VX-880治疗1型糖尿病患者的I/II期研究获得积极结果。接受VX-880治疗的所有6例患者均分泌了内源性胰岛素，在减少或消除胰岛素使用的同时改善了血糖控制。

　　据了解，VX-880是first-in-class的异体干细胞源的胰岛细胞疗法，它利用完全分化的、可产生胰岛素的胰岛细胞来治疗1型糖尿病，可能恢复胰岛细胞功能，并恢复人体调控血糖水平的能力。公开资料显示，VX-880来自于生物技术公司Semma Therapeutics。2019年9月，Vertex以9.5亿美元收购了该公司进而获得了该疗法。

　　Vertex在2021年3月宣布FDA授予其干细胞疗法VX-880用于治疗1型糖尿病的快速通道资格，并且已经启动了针对伴有严重低血糖和低血糖意识受损的1型糖尿病患者的I/II期试验。

　　6月6日消息，由上海交通大学医学院附属瑞金医院申报的人 GLP-1、FGF21双因子高表达自体脂肪间充质干细胞输入治疗2型糖尿病临床研究备案获得国家卫健委批准。GLP-1和FGF21双因子高表达的脂肪间充质干细胞是我国自主研发的科技成果，也是我国头个获准进入临床备案的基因修饰干细胞，标志着我国推动生物医药科技创新，在基因科技与干细胞结合治疗疾病领域取得重大突破。

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