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翰森制药第7款创新药获批上市,为广大肾性贫血患者提供新治疗选择

2023年07月03日 14:37:19来源:制药网点击量:38679

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  【制药网 产品资讯】丰富的产品管线、完善的创新研发策略,以及强悍的临床推进速度,正驱动翰森制药科技创新势能加速转化。据了解,近日,翰森制药第7款创新药圣罗莱获批上市。
 
  根据翰森制药发布的公告,由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类创新药“培莫沙肽注射液”(商品名称“圣罗莱”)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。
 
  资料显示,圣罗莱是一种长效多肽类红细胞生成刺激剂(ESA),适用于治疗因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括未接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的成人非透析患者,及正在接受短效促红细胞生成素(EPO)治疗的成人透析患者。
 
  据了解,肾性贫血是CKD常见的并发症之一。流行病学数据显示,中国成年人CKD患病率为10.8%,其中50%以上合并贫血;并且随着CKD的进展,肾性贫血患病率不断增加,非透析CKD患者中总体贫血患病率28.5%-72.0%,而透析患者中贫血患病率则高达91.6%-98.2%。贫血不仅影响肾脏疾病患者的生活质量,而且还会促进肾脏疾病进展,增加终末期肾脏病、心血管事件等的风险。
 
  圣罗莱获得药品注册证书将进一步丰富和完善集团的产品组合,为广大肾性贫血患者提供了新的治疗选择。据了解,翰森制药不断驱动科技创新势能加速转化。
 
  根据公司发布的2022年度业绩报告显示,2022年公司实现营业收入约人民币93.82亿元,其中创新药收入约50.06亿元,占总收入比重较2020年的18%大幅提升至53.4%,已稳固占据公司总营收半壁江山。这意味着,创新药收入已经成为驱动公司业绩增长的核心动力,标志着翰森制药成功创新转型,并逐步扩大创新优势。
 
  当前翰森制药有7款创新药获批上市,除了近期获批的圣罗莱外,翰森制药此前已经上市了5款自研创新药和1款引进创新药,包括三代EGFR抑制剂阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、新型第二代替诺福韦(TFV)恒沐(艾米替诺福韦片)、新型二代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、PEG化的长效GLP-1R激动剂孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、新型第三代硝基咪唑类药物迈灵达(吗啉硝唑氯化钠注射液),以及用于AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者治疗的人源化抗CD19单抗昕越(伊奈利珠单抗注射液)。且均已进入国家医保目录。
 
  分析人士指出,显著增长的研发投入,使得翰森储备了丰富的研发管线。数据统计,近年来,翰森制药在创新药投入上持续发力,研发投入从2019年的11.21亿元增长至2022年的16.93亿元(占当期营收比重达18%)。
 
  当前,翰森共有超过30个创新药项目正在开展40余项临床试验,覆盖siRNA、单抗、ADC、双抗及融合蛋白等国际前沿技术领域,形成了梯队化产品管线并涵盖多个具有FIC/BIC潜力品种,其中两个重磅抗肿瘤药物通过美国FDA新药临床试验申请,长期创新动力强劲。且如今,翰森制药先前布局的创新药正源源不断地向后期转化。
 
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