近日，国内多家药企抗癌药获批临床、上市

2023年07月03日 15:14:26来源：制药网点击量：36099

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　　【制药网产品资讯】在国家大力推动医药产业高质量创新发展的背景下，国内药企创新成果正在不断涌现。据悉，近日，翰森制药就公告称，由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类创新药“培莫沙肽注射液”(商品名称“圣罗莱”)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。

　　此外，在前不久恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片、恒瑞医药子公司eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.的奥特康唑胶囊也接连获批上市；而石药集团附属公司巨石生物的注射用奥马珠单抗(商品名：可令达)的上市申请也已获国家药品监督管理局受理……

　　值得注意的是，在近日获批临床、上市的药物中，不少为抗癌药。如在7月2日，恒瑞医药公告，公司子公司天津恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4357注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

　　HRS-4357注射液为恒瑞医药自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药，其适用于既往接受过雄激素受体(AR)通路抑制剂和紫杉烷类化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。国内外均未有同品种获批上市，暂无相关销售数据。截至目前，HRS-4357注射液相关项目累计已投入研发费用约2918万元。

　　7月2日消息，CDE网站数据显示，荣昌生物RC198注射液在中国获批临床，RC198本次获批临床的适应症为：用于晚期恶性实体肿瘤，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、胰腺癌、肾癌、胆管癌、头颈癌以及其它可能获益的癌种。RC198是一款IL-15和IL-15Rα的Fc融合蛋白产品。公开资料显示，IL-15/IL-15Rα复合物可有效促进CD8+T细胞和NK细胞的增殖及活化，达到抗肿瘤效果。

　　6月30日，特宝生物公告，公司申报的拓培非格司亭注射液(商品名：珮金)获批上市。该药品适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

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　　业内分析认为，抗癌药不断获批，是药企对抗癌药物持续加码布局下，已步入收获期的表现。近年来，在抗癌药领域，国内药企的研发热情一直在持续高涨，如贝达药业、信达生物、百济神州、正大天晴、玉衡药业、科伦药业等大批本土药企都在致力于开发更多患者迫切需要的新药、好药，助力癌症防治，造福百姓健康。未来，在药企不断加码布局下，抗肿瘤药品领域将保持快速增长的同时，更多抗癌药物也将不断涌现。

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