创新成果持续显现，该药企又有三款新药获批临床

2023年07月12日 10:39:31来源：制药网点击量：39808

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　　【制药网企业新闻】7月以来，恒瑞医药在产品方面一直好消息不断。据悉，在本周，其与子公司就又有三款新药已相继获批临床。

　　7月11日，恒瑞医药发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于盐酸伊立替康脂质体注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据悉，盐酸伊立替康是喜树碱的半合成衍生物。喜树碱可特异性地与拓扑异构酶I结合，后者诱导可逆性单链断裂，从而使DNA双链结构解旋；盐酸伊立替康及其活性代谢物SN-38可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合，从而阻止断裂单链的再连接。

　　公开资料显示，伊立替康相关剂型2022年全球总销售额约为2.65亿美元。而截至目前，恒瑞医药在盐酸伊立替康脂质体注射液相关项目累计已投入研发费用约为1.40亿元。

　　同日，恒瑞医药还发布公告表示，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于布比卡因脂质体注射液的《药物临床试验批准通知书》，也将于近期开展临床试验。据悉，布比卡因脂质体注射液由美国Pacira公司研制，2011年在美国获批上市，商品名Exparel。该药用于12岁及以上的患者单剂量浸润产生术后局部镇痛，也适用于成人肌间沟臂丛神经阻滞产生术后区域镇痛。

　　经查询，2022年布比卡因脂质体相关剂型全球销售额约为5.01亿美元。截至目前，恒瑞医药在布比卡因脂质体注射液相关项目累计已投入研发费用约4608万元。

　　7月10日晚间，恒瑞医药子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-9815注射液、HRS-9815注射液制备用药盒的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。

　　该产品应用于核素诊断领域，HRS-9815注射液制备用药盒经放射性氯化镓[68Ga]溶液标记为HRS-9815注射液后，用于成人前列腺癌患者的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET)。

　　据了解，今年以来恒瑞医药在新药获批方面一直喜讯连连，除了以上三款产品获得临床试验批准以外，公司及子公司还有大批药物传来过获批消息。如用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的I类新药SHR-1703，拟用于骨关节炎的镇痛和消炎的艾氟洛芬贴剂等已获批临床；而用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制的磷酸瑞格列汀、抗真菌1类创新药奥特康唑等则已获批上市。

　　恒瑞医药近年来除了深耕肿瘤领域，还一直在代谢性疾病、感染疾病、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病等方面发力，不断丰富创新药布局。而在持续的投入研发下，其成果已经开始显现。

　　今年以来，恒瑞医药已有瑞格列汀(瑞泽唐)、奥特康唑和阿得贝利单抗(艾瑞利)三款创新药上市，公司获批上市的自研创新药总数已达13款、合作引进创新药已达两款，其中已有11款纳入国家医保目录；此外还有80多个自主创新产品正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展。

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