本土药企“借船出海”之路波折，又一license-out合作宣告泡汤

2023年07月13日 09:28:29来源：制药网点击量：38652

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　　【制药网行业动态】近年来，随着国内医药创新实力的提升，创新药进入临床试验和获批上市时间不断提速，与此同时，具备实力的本土药企license-out(海外授权)交易也愈加常见。通过与海外药企的合作，本土药企可以在研发端实现优势互补、降低新药研发风险，同时在销售端也可以借助国际大药企的销售网络，使国产创新药更快地打入国际市场，并获得丰厚的现金流回报。

　　据业内不完全统计，截止6月30日，2023年已有20款国产创新药实现了license-out(海外授权)。不过，无论license out还是自主研发管线的布局，都是一个摸着石头过河的过程，不少本土药企“借船出海”之路波折，也遇到过海外授权交易终止的情况。

　　就在近日，又一license-out合作宣告泡汤。7月11日，百济神州宣布，经双方协商一致，2023年7月10日，全资间接子公司百济神州瑞士和诺华制药签署了一份《共同终止和释放协议》，诺华制药不再享有选择权，即在若干国家和地区开发、生产和商业化百济神州的在研TIGIT抑制剂欧司珀利单抗(ociperlimab)的独家许可，百济神州瑞士重新获得了开发、生产和商业化欧司珀利单抗的全部全球权利。

　　据了解，欧司珀利单抗是百济神州瑞士自主研发的一款TIGIT抑制剂，百济神州和诺华的这笔license-out交易发生于2021年12月，彼时的合作协议内容显示，通过对外授权，百济神州可以获得诺华的分阶段付款，获得的潜在收入总额有望超过28亿美元。而诺华可获得在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本对欧司珀利单抗进行开发、生产和商业化的独家许可。

　　如今过去一年半的时间，这笔交易还是遗憾终止，对此，百济神州给出的解释是“基于战略和财务考量”，并称此次终止协议不会影响百济神州瑞士前期已从诺华收到的3亿美元的现金首付款，亦不会对公司的财务状况和经营状况产生重大不利影响。

　　而从欧司珀利单抗的研发进展来看，欧司珀利单抗目前正在两项全球3期临床试验中进行评估。至今，欧司珀利单抗开发项目已入组约1000例患者，其中包括在肺癌、食管鳞状细胞癌和宫颈癌患者中进行的6项全球临床试验。百济神州在公告中表示，将继续推进欧司珀利单抗与抗PD-1抗体替雷利珠单抗联合用于治疗PD-L1高表达且无致敏EGFR突变或ALK易位的一线局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期AdvanTIG-302试验的患者入组。

　　此外，今年5月，百济神州曾披露，将于2023年对欧司珀利单抗的多项2期研究进行数据公布，包括用于二线治疗肿瘤表达PD-(L)1的ESCC(NCT04732494)；用于一线治疗HCC(NCT04948697)；用于一线治疗NSCLC(NCT05014815)。

　　截至2023年7月11日收盘，百济神州报收于120.25元，上涨0.94%，换手率0.96%，成交量1.06万手，成交额1.27亿元。

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