持续强化眼科布局能力，远大医药又有两款产品上市

2023年07月14日 15:46:00来源：制药网点击量：36940

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　　【制药网企业新闻】在人口老龄化、生活方式改变、电子产品普及等影响下，眼科疾病患病率不断提升，而这也为眼科产品市场带来了很大的发展空间。目前，为掘金眼科药物大市场，众多药企都在加码布局，今年上半年就有企业已接连迎来好消息。

　　7月14日，远大医药旗下眼科板块湖北远大天天明制药有限公司两款产品相继取得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，分别为平衡盐溶液(供灌注用)(规格：15ml)和玻璃酸钠滴眼液(规格：0.1%，0.4ml：0.4mg)。其中，平衡盐溶液(供灌注用)(规格：15ml)为国内首仿，并首家视同通过一致性评价，成功实现企业在眼科手术冲洗治疗领域品种零突破。

　　作为中国主要的眼科药研发、生产及销售综合企业之一，远大医药已在眼科领域深耕十余年。目前，其眼科在售产品近30款，主要聚焦于干眼症、眼底出血、青光眼、白内障、抗炎、近视相关等主流适应症，覆盖了化学制剂、中药制剂及眼用健康产品，包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别。此外，在创新研发方面，公司也储备了治疗近视、干眼症、翼状胬肉和眼科术后抗炎镇痛的多款全球创新产品。

　　秉持“以重磅创新药械为引领，以大众护眼生态圈产品为基础”的发展战略，远大医药还在持续强化行业影响力，实现业务领域新突破。据悉，今年以来，其在眼科领域就收获不断。

　　例如，4月11日晚间，远大医药眼科领域合作伙伴台新药股份有限公司公布了其用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液APP13007在美国开展的II期临床研究和两项III期临床研究均已顺利达到临床终点。据悉，APP13007为抗炎镇痛类激素纳米混悬滴眼液，其独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险。临床结果显示，该产品在治疗眼科术后抗炎和镇痛方面有着显著的有效性，且安全性良好。

　　公开资料显示，2021年远大医药与台新药达成产品独家授权协议，获得了APP13007在中国大陆、香港和澳门地区的独家开发和商业化权利。而在5月8日晚，远大医药先后公布多项创新产品进展。其中，公告显示，在眼科板块用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833 (APP13007)已向美国FDA递交了新药上市申请(NDA)。

　　4月13日，远大医药于宣布，其激素纳米混悬滴眼液GPN00833的III期临床试验申请已获得国家药监局临床试验默示许可，用于治疗白内障手术后炎症和疼痛。此外，远大医药还推出了全球创新的小分子多肽滴眼液GPN00153，能够在两周内缓解干眼症症状和体征。该药品在国内的IND申请已于今年1月获得受理，目前正在海外进行III期临床研究。

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