7月以来，国内降糖药获批消息不断！

2023年07月18日 09:57:23来源：制药网点击量：40542

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网行业动态】国糖尿病患者人数众多，根据国际糖尿病联合会(IDF)数据显示，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿。近10年间(2011年-2021年)我国糖尿病患者人数也在持续增长，已由9000万增加至1.41亿，增幅达56%。此外，我国糖尿病用药市场规模也在逐年上升，从2016年到2019年，我国糖尿病用药市场规模就已从470亿元增长至654亿元，平均增幅达11.6%。

　　在庞大的市场需求下，糖尿病赛道已成为仅次于肿瘤的热门赛道。目前，国内众多药企都在扎堆该领域，加速研发创新。受此影响，近期降糖药物开发也一直好消息不断。

　　7月17日，九洲药业发布公告，近日，公司收到国家药监局颁发的关于磷酸西格列汀的《化学原料药上市申请批准通知书》。磷酸西格列汀属于降血糖类药物，主要用于2型糖尿病的治疗。九洲药业于2020年2月向国家药监局药品审评中心(以下简称“CDE”)提交该原料药的上市申请，并于近日通过CDE技术审评，取得国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

　　该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。截止目前，九洲药业已在磷酸西格列汀累计研发投入约为人民币650万元。

　　7月10日消息，海翔药业公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的伏格列波糖片的《药品注册证书》。公告显示，伏格列波糖片为口服类降糖药，属于α-葡萄糖苷酶抑制剂，在肠道内抑制了将双糖分解为单糖的双糖类水解酶(α-葡萄糖苷酶)，因而延迟了糖分的消化和吸收，从而改善餐后高血糖。数据显示，伏格列波糖片 2022 年在国内城市公立医院的销售金额约人民币 2.81 亿元。

　　7月5日，九州通发布公告称，子公司京丰制药生产的阿卡波糖片获批，用于治疗糖尿病。阿卡波糖片是一种口服降血糖药。作为一种α-糖苷酶抑制剂，阿卡波糖片通过同小肠黏膜上皮细胞结合，竞争性地抑制α-糖苷酶活性水平，延缓或者抑制淀粉酶转化分解成葡萄糖，达到有效降低血糖的目的。

　　公开资料显示，2022年，阿卡波糖片在重点省市公立医院终端口服糖尿病用药化药TOP20产品中位列第7名。截至公告日，京丰制药针对该药品已投入研发费用约人民币923万元(未经审计)。值得一提的是，阿卡波糖片是京丰制药按化学药品新注册分类批准的4类仿制药，该产品获批上市将对医药工业自产业务的未来发展产生积极影响。

　　业内表示，我国是全球糖尿病大国，未来随着糖尿病用药需求的不断增加，国内创新药研发将持续迎来热潮，与此同时，国内药企研发将提速，更多仿制药、创新药成果将涌现。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：这家涉足锂电池领域的药企，拟推第二期员工持股计划

下一篇：2023年二季度以来，超2位药企董事长离职

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。