我国上市的中药新药已突破30个，展现出强大的发展潜力

2023年07月19日 10:42:20来源：制药网点击量：37137

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　　【制药网行业动态】中药作为我国传统医学的重要组成部分，具有悠久的历史和深厚的文化底蕴，其独特的疗效和较低的副作用受到了广大民众的青睐，中药行业也获得了一系列利好政策的支持。在此背景下，我国中药新药研发取得了可喜的成果，不仅在疾病治疗上有着显著的疗效，还在提高疗效、减少副作用方面进行了创新。

　　不久前的新闻发布会上，国家药监局披露的相关数据显示，我国中药新药呈现出上市“加速度”。2018年以来至今，已有31个中药新药成功上市，不断满足公众用药需求。

　　据了解，31个中药新药适应症广泛，涵盖了肿瘤、失眠、心血管疾病、消化系统疾病等相关治疗领域。例如，2022年获批上市的淫羊藿素软胶囊是我国头个来源于中药淫羊藿的小分子免疫调节剂，用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌患者。玄麦口服液用于治疗乳腺癌、胃癌和肺癌等恶性肿瘤，神曲颗粒用于治疗消化不良、腹胀和胃痛等消化系统疾病。今年获批上市的中药1.1类创新药参葛补肾胶囊，该药品益气、养阴、补肾，适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚、肾气不足证。该药品的上市为抑郁症患者提供了新的治疗选择。

　　在我国中药新药上市加速度的背后，是我国政府高度重视中药事业的发展，出台了一系列政策和措施来推动中药新药的研发和上市。例如，今年2月份，我国出台了《中药注册管理专门规定》，调整中药注册分类，创新构建中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系。这些政策的出台为中药新药的研发提供了有力的支撑，为中药企业提供了更好的发展环境和机会。

　　而随着国家利好政策的推动，中药创新的活力和潜能得到更大的激发与释放，中药行业整体规模也持续扩大。据工信部和国家统计局的数据显示，2021年我国中药市场整体规模达到8864亿元，其中中成药主营业务收入4862亿元，同比增长11.8%。随着政策红利不断释放，未来我国中药市场或将保持两位数正向增长，开启“万亿”时代。

　　值得一提的是，虽然我国中药新药的研发和上市取得了长足的进展，但仍然面临一些挑战。其中包括中药的标准化、质量控制、临床验证等方面的问题。为了更好地解决这些问题，业内建议加强科研力量的投入，加强与国际标准接轨，提高中药新药的质量和安全性。

　　展望未来，我国中药新药市场仍然充满机遇和挑战。随着科技的不断进步和人们对健康的不断追求，中药新药必将迎来更加广阔的市场空间。相信未来我国中药新药将继续保持“加速度”，为我国中药产业的发展做出更大的贡献。

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