研发失败率超过99%的药物，近期好消息不断

2023年07月20日 10:42:16来源：制药网点击量：33574

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　　【制药网行业动态】阿尔兹海默是一种主要与衰老相关的神经退行性疾病，随着人口老龄化加剧，阿尔茨海默病患者数量正持续上升。庞大的患者数量正在催生广阔药物市场的同时，也在不断吸引药企在该领域创新研发。

　　前段时间，由卫材/渤健联合研发的AD新药Lecanemab(商品名：Leqembi)获FDA完全批准，成为2003年来首获FDA完全批准的阿尔兹海默病新药。随后，7月17日，礼来制药公布了TRAILBLAZER-ALZ 2的3期临床研究的完整结果，结果显示donanemab显著减缓了早期症状性阿尔茨海默病患者的认知和功能的下降。

　　业内认为，近期阿尔兹海默病新药好消息不断，主要是该治疗领域存在庞大的患者群体以及巨大的用药市场需求，以及科研领域和制药行业在治疗阿尔茨海默病方面投入了大量人力、财力和精力。根据数据显示，全球累计在阿尔兹海默病上的研发投入已超过6000亿美元。此外，2020年全球阿尔茨海默病药市场规模则已达到了230亿元，预计2026年将达到257亿元，年复合增长率为1.5%。

　　目前，在我国60岁及以上老年人中阿尔茨海默病患者也已有超900万人，约占我国总人口的1%。值得注意的是，我国阿尔茨海默病发病率还在呈现递增趋势。据全球流行病学统计以及我国部分地区的流行病学统计推测，中国阿尔茨海默病发病率每5年增加1倍，预计到2030年阿尔茨海默病患者将达到3000万。

　　庞大的市场规模也在使得不少国内药企开始加速布局这一领域。7月19日消息，2023年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC上，恒瑞医药就携治疗阿尔茨海默病创新药抗Aβ单克隆抗体SHR-1707最新研究进展亮相。据悉，SHR-1707是由恒瑞医药自主研发的人源化抗Aβ的单克隆抗体(IgG1亚型)。

　　2023AAIC上，SHR-1707在两项壁报上分别展示了SHR-1707在中国与澳大利亚健康人中完成的单次剂量递增的I期研究结果和目前正在中国阿尔茨海默病(AD)患者中进行的多次剂量递增Ib期研究设计，整体表现令人鼓舞。

　　据数据显示，国内有11项阿尔兹海默病的临床试验记录在册，先声药业等国内头部创新药企业也均在积极研发。虽然，其中有2项已显示停止，但从整体研发进度来看，先声药业与德国药企合作研发的药物将有望取得突破。

　　不过，在国内外药企争相布局阿尔兹海默病新药的背景下，要注意的是，研发并非易事。当前，由于对阿尔茨海默病的发病机制还不是很清晰，也使得研发之路遭遇诸多难题。根据美国药物生产与研发协会数据显示，全球累计在阿尔兹海默病上的研发投入超过6000亿美元，失败的临床药物超过300种，失败率超过99%。对此，业内认为，未来想要入局的企业，还需谨慎考虑。

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