我国创新药取得重大突破，一批优秀的医药企业崭露头角

2023年07月24日 14:15:28来源：制药网点击量：34834

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　　【制药网市场分析】为了鼓励创新药研发，我国不断加快审批速度，业内表示，近年来在政策、资金、技术等多方面的支持下，我国创新药取得重大突破。

　　根据数据统计，近10年NMPA一共受理了138个国产1类新药的NDA申请，10年间共有85个国产1类创新药获批，近年来，提交和获批的 NDA 数量正在稳步增长。特别是2021年，获批的国产1类新药数量超过了当年申请NDA的数量。在过去的10年，很多优秀企业崭露头角，如百济神州、恒瑞医药、复星医药、君实生物、信达生物等。他们在研发上投入巨大，积累了丰富的经验，为行业的发展奠定了基础。

　　如百济神州2022年研发费用为 111.52 亿元，与上年同期相比增长 16.92%。公司表示，研发投入主要用于产品管线的临床前研究、临床试验、合作研发等。数据显示，目前百济神州拥有约50款临床阶段候选药物和商业化阶段产品。多款药物已陆续进入临床研究阶段，包括BCL-2抑制剂、TIGIT抗体、OX40抗体、BTK CDAC、HPK1抑制剂、LAG-3抗体等。

　　在临床前研究方面，百济神州拥有超过60款临床前研究项目，大部分具备潜力，广泛覆盖单抗、双抗/多抗，CDAC，ADC、mRNA、细胞疗法等多种大/小分子药物以及新的药物形式和技术平台。百济神州预计，自2024年起，公司每年将推动10款以上新的分子药物进入临床阶段，开启新一阶段的研发浪潮。

　　恒瑞医药也始终把科技创新作为发展战略，持续加码研发，近十年恒瑞医药累计研发投入292亿元。公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心，全球研发团队达5000余人。

　　据悉，研发投入催生恒瑞医药丰硕的创新成果，其瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等十几个自研创新药在国内上市，另有80多个自主创新产品正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展，形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。公司还自主建立了抗体药物偶联物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、双/多特异性抗体、mRNA、生物信息学、转化医学等一批技术平台，为创新研发提供强大基础保障。

　　复星医药深耕医药领域多年，坚持创新，持续丰富创新产品管线，提升First-in-class与Best-in-class新药的研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的研发和转化落地。数据显示，复星医药2022年研发投入共计58.85亿元，同比增长18.22%；其中，研发费用为43.02亿元，同比增长12.12%，制药业务研发投入50.97亿元，同比增长13.62%，覆盖肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域。

　　据悉，近年来复星医药加速创新产品的落地，自2019年，自研生物类似药汉利康(利妥昔单抗注射液)上市以来，复星医药创新产品收入占比也连年攀升，包括汉利康、汉曲优、复必泰、捷倍安、苏可欣、汉斯状等在内的新品和次新品收入在制药业务收入中占比超30%，创新转型成果显著。

　　而君实生物2022年研发投入占营业收入的比例164.04%，2021年为51.4%，增加112.64%。而此前2019年度、2020年度、2021年度君实生物的研发费用金额分别为9.46亿元、17.78亿元、20.69亿元。信达生物近年也保持较高的研发投入。2022年全年研发开支达26.65亿，同比增长25.77%，其稳定上升的研发开支主要用于后期及优先在研管线的临床试验、早期阶段管线的探索开发及临床前研究。

　　通过这些企业可见，在政策、资金、技术等多方面的支持下，近年来，中国创新药在研究方向上取得了重大突破，已从当初的仿制跟随者，逐渐发展成为拥有独立研发能力的行业。

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