这家药企大爆发，不到一个月超8款药物获批临床试验！

2023年07月25日 09:17:28来源：制药网点击量：40080

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　　【制药网企业新闻】7月25日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、注射用 SHR-A2009 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

　　公告显示，经审查，2023 年5月9日受理的阿得贝利单抗注射液和2023年5月8日受理的注射用SHR-A2009符合药品注册审批结论的有关要求，同意本品开展临床试验，具体为阿得贝利单抗注射液联合阿美替尼或 SHR-A2009 加或不加化疗用于晚期实体瘤患者临床试验。

　　恒瑞医药通过前期持续的研发投入，正陆续进入成果收获期。仅从今年7月份以来，公司就有多款药物获批临床试验。

　　例如，7月15日，恒瑞医药公告称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用 SHR-A1811、马来酸吡咯替尼片的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用 SHR-A1811 联合抗肿瘤药物在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的ⅠB/Ⅱ期临床研究。

　　7月12日，公司收到国家药监局核准签发关于盐酸伊立替康脂质体注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意盐酸伊立替康脂质体注射液联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、贝伐珠单抗对比 FOLFOX 联合贝伐珠单抗一线治疗晚期结直肠癌的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究。

　　同在12日，恒瑞医药的另一款药品——布比卡因脂质体注射液也获得国家药监局批准，同意本品开展成人椎旁神经阻滞产生术后区域镇痛和腹横肌平面阻滞治疗腹腔镜结直肠手术术后疼痛的临床试验。

　　7月11日，恒瑞医药公告，公司子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-9815 注射液、HRS-9815 注射液制备用药盒的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

　　7月7日，恒瑞医药公告，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1703 注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展嗜酸性肉芽肿性多血管炎临床试验。

　　7月6日，恒瑞医药发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于艾氟洛芬贴剂的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

　　7月3日，恒瑞医药公告称，子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-4357 注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药开展临床试验。

　　据了解，恒瑞医药近十年累计研发投入已达292亿元，其中2022年研发投入为63.46亿元，较上一年度增加2.29%。截至目前，公司在国内已有13个自研创新药和2款引进创新药上市，另有80多个自主创新产品正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展。公司还自主建立了众多技术平台，为创新研发提供强大基础保障。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

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