7月，大批药企因药品不符合规定被通告！

2023年07月25日 10:42:40来源：制药网点击量：37441

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　　【制药网行业动态】7月以来，国家药监局已多次发布药品不符合规定的通告。综合来看，经甘肃省药品检验研究院等众多药品检验机构检验，本月已有超30家企业因生产的药品不符合规定，被采取暂停销售使用、召回等措施。

　　7月17日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于49批次药品不符合规定的通告》显示，经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。

　　综合来看，北京朗迪制药有限公司不合格产品达到32批次，不符合规定项目均为含量测定。目前，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

　　由通告可知，32批次酸钙D3颗粒产品是朗迪制药委托上市公司振东药业生产。朗迪制药发布明表示，公司第一时间已对相关产品生产线停工停产，召回所涉批次产品。对于此次出现的问题，公司正与相关部门一起进一步深入排查原因，全力开展可行的整改措施。

　　7月13日，国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告。通告显示，经广州市药品检验所、成都市药品检验研究院等8家药品检验机构检验，标示为修正药业集团股份有限公司、河南济世药业有限公司、广西金页制药有限公司等15家企业生产的妇康片、炒酸枣仁、地骨皮等15批次药品不符合规定。

　　对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。此外，国家药品监督管理局还要求相关省级药品监督管理部门依据《药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

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　　据了解，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，今年很多地方都展开了对药品生产、经营、使用单位等的监督检查，发布了相关药品质量公告，并对对抽检不合格药品采取控制措施并依法查处。对此，业内表示，通过不断的对药品进行监督、抽检、查处、整改，国内药品质量将不断提升，患者用药安全也将得到进一步保障。

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