国内药企自主研发能力正不断提升，昨日有多款新药获批

2023年08月02日 11:20:56来源：制药网点击量：34827

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　　【制药网行业动态】近年来，在政策的扶持、资本的助推、药企的投入、人才的培养等多重助力下，国内医药创新产业正快速发展，而国产自主研发的创新药也在加速涌现。如8月1日，绿叶制药、复星医药等多家药企在创新药方面就迎来了好消息。

　　绿叶制药

　　8月1日，绿叶制药发布公告，集团自主研发每周一次的注射用罗替高汀缓释微球(LY03003)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，并获纳入优先审评审批程序，用于帕金森病的治疗。LY03003依托集团的微球技术平台开发，是一款治疗帕金森病的长效缓释微球制剂。该产品相比其他已上市的DAs，克服了短效多巴胺能药物产生的非生理性的脉冲式刺激，肌肉注射给药后显示出明显的缓释制剂特征。

　　此次LY03003的上市申请基于多项I期临床试验和一项III期临床试验，试验结果表明，LY03003治疗帕金森病安全有效，可全面持续改善帕金森病患者的运动症状，继而提高患者生活质量。

　　复星医药

　　复星医药公告表示，公司控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司自主研发的奥沙西泮片的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。截至2023年6月，本集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币766万元

　　据悉，该新药为集团(即公司及控股子公司/单位)自主研发的小分子化学药品，拟用于短期缓解焦虑、紧张，激动，也可用于催眠，焦虑伴有精神抑郁的辅助用药，并能缓解急性酒精戒断症状。又数据显示，2022年，奥沙西泮片于中国境内的销售额约为人民币2.82亿元。

　　恒瑞医药

　　恒瑞医药发布公告，近日公司已收到国家药监局核准签发关于注射用HRS-7053的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用HRS-7053是恒瑞医药自主研发的化学药品1类创新药，其主要机制是通过诱导细胞凋亡，抑制肿瘤的生长，从而达到肿瘤治疗目的，临床拟用于治疗晚期恶性肿瘤。

　　值得注意的是，在高研发投入之下，恒瑞医药已建立起庞大的研发管线。有数据显示，恒瑞医药在国内外开展的临床项目已超260个。研发管线中有超过60个在研创新药，涵盖抗肿瘤、糖尿病等多个领域，在研创新药数量居国内前列。未来，随着临床项目的顺利推进，恒瑞医药在创新药方面预计将迎来大爆发。

　　总的来说，在医药企业愈发重视核心竞争力的提升，不断加大研发投入的背景下，药企自主研发的新药还将不断涌现，而这也将进一步助推国内创新医药产业加速发展。

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