因未规范生产，又有药企被罚款上百万元！

2023年08月04日 09:57:52来源：制药网点击量：37837

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　　【制药网行业动态】近日，辽宁省药监局发布了一则行政处罚结果公示，大连辉仁制药未遵守药品生产质量管理规范生产伤科跌打片(3批)，被处罚125万元，责令停产停业整顿1个月。

　　据了解，为进一步提升我国药品监管科学化、法治化、国际化、现代化水平，更好满足人民群众对药品安全的需求，国家一直在不断加强药品、药械监管能力建设，推动医药产业高质量发展。而在众多法规文件不断健全各地药品、药械监管体系，加强监管队伍建设的背景下，有不少企业因违规被公告处罚。今年以来，除了大连辉仁制药，还有多家企业因生产销售劣药、未遵守GMP等原因已被罚款百万元。

　　例如5月24日，山东药监局发布了行政处罚通知，山东京御堂制药有限公司因生产销售劣药乳酶生片，被处罚合计1389766.00元。通知显示，山东京御堂制药有限公司生产销售的乳酶生片经检验【含量测定】项目不符合《中国药典》规定，根据《药品管理法》第九十八条第三款的规定，为劣药。被没收不合格乳酶生片5659盒；没收违法所得3.7536万元，并处违法生产销售乳酶生片货值金额(¥122930.00)十一倍的罚款135.223万元，罚没款合138.9766万元。

　　4月27日，安徽省药监局消息，亳州市京皖中药饮片厂生产销售劣药茯苓，罚没款共计21.1万元。而在此前的1月18日，安徽省药品监督管理局就已发布过一则亳州市京皖中药饮片厂生产销售劣药，被罚款38万元的处罚信息。

　　4月18日，福建省药品监督管理局发布行政处罚信息公开表。信息显示，福建中恒永药业有限公司未遵守药品经营质量管理规范，存在虚构药品流向、计算机GSP系统所载明数据与实际不符、企业负责人未全面履行负责企业药品经营管理、销售部分药品时未做到票、账、货、款一致、人为修改温湿度监测数据等违法情形，被药品监督管理局依法作出罚款155万元并责令停业整顿30天的行政处罚。

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　　要注意的是，除了因药品质量、安全不合格被罚外，因涉嫌垄断、存在虚构药品流向、环保等问题被处以巨额罚单的企业在当前也已不在少数。如上海市市场监管局4月10日微信公众号信息显示，该局就对上海某药企与天津某药企达成并实施“固定或者变更商品的价格”“分割销售市场”的垄断协议行为作出行政处罚。上海市市场监管局对两家公司罚款合计5705.59万元。

　　业内认为，从以上可以看出，医药行业警钟一直在长鸣。未来随着和国家对医药行业生产、销售等环节的监管不断趋严，药企的违法成本预计还将变得更高。因此，对于广大制药企业而言，规范经营才是长远发展之道。

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