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重磅！产后抑郁症迎来口服新药

2023年08月07日 09:04:44来源：制药网点击量：38103

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　　【制药网产品资讯】产后抑郁症是因产妇的生理、心理、社会等多种因素干扰作用而引起的一种以精神障碍为主的多系统疾病。这种症状严重危害孕妇及婴儿的心身健康，阻碍家庭及社会的和谐发展。2019年，FDA批准了头一款专门用于治疗产后抑郁症的药物Brexanolone(商品名Zulresso)，但该药因是静脉注射给药，必须连续静脉注射三天以上，且价格昂贵，每瓶售价7450美元，整个疗程的费用为3.4万美元，这些因素都局限了Zulresso的可及性。目前，产后抑郁症患者的用药需求并未得到充分满足。

　　近日，有重磅消息传来：美国食品药品监督管理局(FDA)批准了头款治疗产后抑郁症的口服药祖拉诺酮(zuranolone)上市，这将给美国约50万受此疾病困扰的妇女带来治疗新选择。

　　Zuranolone是由Sage Therapeutics和百健(Biogen)合作研发的第二款产后抑郁症药物，于2022年12月完成向FDA滚动提交新药申请。

　　与现有药物相比，Zuranolone存在一系列优点。临床试验数据显示，该药物每天只需服用一粒，起效很快，在短短三天内就能开始缓解抑郁，缓解了一般的抗抑郁药需要两周或更长时间才能起效的缺陷，有利于鼓励更多相关患者接受治疗。另一项临床研究显示，经过两周的治疗，祖拉诺酮将产妇产后抑郁的症状减轻了一半以上。

　　不过，Zuranolone也有一定的副作用，常见的是导致患者嗜睡、头晕等。

　　据悉，Sage Therapeutics公司及其合作伙伴Biogen计划在今年年底前开始销售祖拉诺酮(zuranolone)，并将以Zurzuvae的品牌销售。该药有望在美国缉毒局完成对影响中枢神经系统的药物所需的90天审查后在美国上市。定价方面，目前，两家公司均尚未公布该药的价格。

　　BMO Capital Markets估计，到2030年，将有近2.4万名美国女性接受Zurzuvae治疗，销售额将达到5.67亿美元。

　　而除了产后抑郁症以外，Zuranolone开发中的适应症还包括难治性抑郁症、广泛性焦虑症和双相抑郁症。如能覆盖更大的适应症，业内预计Zuranolone将获得更广阔的市场，尤其重度抑郁症的患者人群存在巨大的尚未被满足的治疗需求，所带来的药物市场空间也更加庞大。

　　在我国，抑郁症也是一种常见的精神疾病。根据《2022年中国抑郁症蓝皮书》，中国抑郁症患者高达9500万，意味着每14个人中就存在1个抑郁症患者。目前，国内抑郁症的治疗率还比较低，且存在尚未被满足的治疗需求。

　　目前，国内抗抑郁药物市场中的产品，大多起效慢、复发率高，还存在一定的副作用，大大地限制了它们的临床应用。随着国家和社会对心理问题重视程度不断提高，以及人们对抑郁症的认识更科学，我国抗抑郁药市场规模也将不断扩大。德邦证券援引Research and Markets报告指出，预计到2030年中国抗抑郁药物市场将达到238亿元的市场规模。在此背景下，预计未来会有更多国内外药企加紧布局研发抗抑郁创新药，为广大抑郁症患者提供更多新的解决方案。

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