医药行业IPO“降温”！创新成药企能否如愿上市的焦点

2023年08月07日 10:06:33来源：制药网点击量：32585

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　　【制药网医药股市】根据数据显示，截至2023年7月31日，以首发上市日期统计，今年共有16家生物医药(申万一级，下同)企业登陆A股，同比减少10家；IPO企业的新受理企业数量及上会企业数量也双双下降。

　　与此同时，未通过沪深北三大交易所审核、未获中国证监会注册以及主动撤回IPO的生物医药行业公司数量超过20家。从终止原因来看，多数企业为主动撤回申请而IPO终止。从撤回申请时点来看，近半数企业在第二轮反馈回复后撤回。进一步查看审核问询内容，审核的重点多围绕“创新”“增长”两大焦点，从板块定位、市场空间、持续经营能力、核心技术及专利等问题展开问询。

　　如今年5月海和药物在2021年“折戟”科创板后，再次向A股发起冲击。据悉，上交所也一直将关注核心专注于海和药物是否有自我创新能力。在上一次IPO过程中，海和药物也如何自证是否有创新能力上处跌倒。上交所认为海和药物未能准确披露其对授权引进或合作开发的核心产品是否独立自主进行过实质性改进，对合作方是否构成技术依赖。海和药物不符合相关规定为由对海和药物首次公开发行股票并在科创板上市申请予以终止审核。业内表示，这次重新交卷的海和药物能否如愿上市，创新是关键要素。

　　资料显示，海和药物的主营业务是抗肿瘤创新药物发现、开发、生产及商业化。据悉，海和药物已有1款产品谷美替尼片(商品名：海益坦)于今年3月获批上市。海和药物现阶段在抗肿瘤领域重点推进的8个化合物中，7个化合物处于临床研究阶段，1个化合物处于临床前研究阶段。海和药物的核心产品是RMX3001口服紫杉醇。

　　根据梳理，今年内包括华昊中天、硕华生命、太美科技在内的多家医疗企业中止IPO。其中华昊中天IPO中止原因虽未公布，但从监管对公司的两轮问询中不难看出，问题焦点集中在华昊中天核心且唯一产品——优替德隆市场空间、专利到期、公司产能利用率低等问题。事实上，除了优替德隆，华昊中天其余管线都还在临床前研究阶段，也就说，公司近期内暂时没有其它的造血来源。

　　再以今年1月硕华生命主动提交撤回上市申请，创业板IPO审核终止为例。尽管，近年来硕华生命盈利尚且可观，但其业绩高度依赖病毒监测产品，市场人士担心，一旦病毒类产品需求下降，硕华面临的或将是业绩腰斩。反观其研发投入，2019-2021期间，公司研发投入占营业收入比例皆为4%左右，这在对产品性能、精确度有较高要求的生命科学实验与检测耗材中并不可观。

　　有业内人士指出，目前拟上市生物医药企业依赖单一药品或单一业务，缺乏持续经营能力、连年亏损，或是研发能力不足、过度依赖License in模式等三大问题显著。而随着去年12月深交所修订了《创业板企业发行上市申报及推荐暂行规定》，创新性地将研发投入、研发复合增长率等标准纳入创业板的“三创四新”定位，这也正是让部分不符合要求的企业相继撤回的原因。

　　此外，近期，对非盈利生物医药公司IPO审核标准收紧的传言甚嚣尘上，与此同时医药行业反腐力度的加大，也在多家交易所的《发行上市审核动态》的审核要求内容中得到进一步体现。一个新变化是，“推广、销售费用”等问题也越来越受到监管部门的重视。

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