近期以来，国内帕金森治疗领域频传捷报！

2023年08月08日 10:13:06来源：制药网点击量：32773

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　　【制药网行业动态】随着人口老龄化加剧，帕金森患者群体日益受到社会关注。这是一种高致残并严重影响生活质量的疾病，在我国这类病患数量接近370万，并呈现年轻化的趋势，预计到2030年将达到500万人。目前，帕金森病患者存在着巨大的尚未满足的医疗需求，需要更为有效的治疗方法。

　　药物治疗是帕金森病首选治疗方法。瞄准庞大的缺口，不止勃林格殷格翰、奥立安、梯瓦、默沙东等跨国药企，国产药企近年来也正加速布局赛道，包括齐鲁制药、东阳光药业、京新药业等，这些药企通过持续研发探索，在帕金森治疗领域不断获得突破。

　　近期以来，国内帕金森治疗领域又频传捷报，将为大批帕金森病患者带来新希望。

　　例如，睿健医药的帕金森新药NouvNeu001的IND申请日前已获得国家药品监督管理局正式批准，该药也是全球头个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品。不同于一般的药物或手术治疗，NouvNeu001聚焦临床需求导向，利用化合物实现精细细胞功能改造，从而真正满足临床需求。

　　为了准备全球的临床试验工作，睿健医药已建成符合cGMP要求的B+A级生产厂房，1万平方米以上的工业化生产和研发基地，满足覆盖全球市场的同种异体细胞药物产能，同时具备覆盖中美澳多地的物流投送能力。

　　绿叶制药8月1日宣布，其自主研发产品注射用罗替高汀缓释微球(LY03003)的上市申请已获得国家药监局药品审评中心受理，并获纳入优先审评审批程序，用于帕金森病的治疗。

　　据悉，注射用罗替高汀缓释微球是全球头个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂，在美国和日本同步开发。该药每周注射一次，可提升患者依从性，更利于帕金森病患者的长期管理。相关临床试验结果表明，LY03003治疗帕金森病安全有效。

　　业内指出，帕金森用药市场规模庞大，且呈现逐年增加趋势。数据显示，2020年，全球帕金森用药市场规模达45.64亿美元，预计到2026年将以4.68%的年均复合增长率增至59.34亿美元，存在可观的市场空间。

　　截至今年4月份的数据显示，全球已获批上市54个药物，231个药物在研，6个正在申报上市的新药在开发帕金森病适应症，分别为Arimoclomol Maleate、艾贝格司亭α、甲磺酸马赛替尼、SPN-830、Vandefitemcel、祖拉诺龙。从进展来看，全球有31个已进展到2/3期及以上临床试验阶段，近200个处于其他临床试验阶段。

　　中国帕金森用药市场方面，截至今年4月份的数据显示，已有28个含帕金森病适应症的药品获批上市，3个申请上市，4个处于三期临床试验，1个处于临床2/3期，19个处于其他临床试验阶段，另有4个在申请临床试验。

　　目前虽然国内帕金森用药市场仍被跨国药企垄断，但随着本土药企加速研发布局，相信未来会改变这种市场格局，为帕金森病患者提供更多减负的治疗可能。

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