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国产戒烟药物备受关注,仟源医药:酒石酸伐尼克兰片已上市销售

2023年08月09日 09:31:50来源:制药网点击量:36207

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  【制药网 行业动态】吸烟成瘾(即烟草依赖)是一种慢性病,吸烟史越长、吸烟量越大的人群,大脑对于尼古丁的依赖程度往往越大。为了成功戒掉烟瘾,这类群体需要药物配合戒烟咨询等综合干预治疗。数据显示,我国戒烟产品市场发展迅速,且规模庞大,2019年已达到1200亿元。其中,世界卫生组织推荐的三类一线戒烟药物包括尼古丁替代疗法、盐酸安非他酮及酒石酸伐尼克兰,在我国,随着伐尼克兰因原研药退出市场,国产仿制药备受关注。
 
  仟源医药8月8日接受机构调研时表示,公司戒烟药酒石酸伐尼克兰片原研是辉瑞,它是世界卫生组织推荐的一线戒烟药物之一,也是《美国烟草使用与依赖实践指南》最新版推荐作为戒烟治疗的一线药物,公司2023年2月取得酒石酸伐尼克兰片药品注册证书,目前市场推广工作已经启动,并已经上市销售。
 
  从公开资料来看,仟源医药子公司江苏嘉逸医药2月份获批上市的酒石酸伐尼克兰片有1.0mg和0.5mg两个规格。
 
  3月10日,仟源医药在投资者互动平台表示,酒石酸伐尼克兰片预计3月开始生产销售,该药品主要适用于成人戒烟。
 
  随后在5月份,公司在接受投资者调研时称,公司戒烟药已开始对外销售,随着市场的开拓,订单在逐步增加。同时,公司表示对该产品的市场前景保持乐观。
 
  据介绍,酒石酸伐尼克兰片适用于成人戒烟,是烟碱型乙酰胆碱受体α4β2亚型的选择性部分激动剂,对神经中该受体具有高度亲和力。
 
  酒石酸伐尼克兰由辉瑞研发,商品名为畅沛,于2008年获批进入中国市场。不过,因在某些批次的畅沛中被发现含有潜在的致癌物后,辉瑞已停止在全球范围内销售戒烟药畅沛。米内网数据显示,2019年伐尼克兰的全球销售额超11亿美元,2020年下滑至9.19亿美元。
 
  业内认为,国内戒烟药物市场空间庞大,相关仿制药企业或受益。不过,目前酒石酸伐尼克兰片赛道上并非只有仟源医药一家,国家药监局显示,酒石酸伐尼克兰片国内获批上市的企业还有江苏豪森药业、山东威智百科药业、山东朗诺制药,预计未来这些药企将共同争抢市场。
 
  对于戒烟群体而言,随着伐尼克兰仿制药获批上市,其将有了更实惠的用药选择。不过,业内也提醒,虽然伐尼克兰对戒烟有较好的疗效,但它也可能存在一些不良反映如恶心、口干、多梦等,这些症状大多数时候可以耐受,一旦身体适应了药物治疗,有些不良反应就会消失。此外,对于服用这类药物的戒烟者也不能突然停药,否则易引起睡眠紊乱,应加强这类群体的监测精神状况,一旦出现异常情况,应停药并寻求治疗。
 
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