药企积极出海大势下，又一款国产创新药实现海外授权

2023年08月15日 09:52:40来源：制药网点击量：40784

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　　【制药网行业动态】近日，恒瑞医药发布公告，公司与生物技术公司OneBio达成协议，将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给One Bio，One Bio将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利。首付款和近期里程碑总计2500万美元，OneBio将向恒瑞支付累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款，此外OneBio将向恒瑞支付达到实际年净销售额两位数比例的销售提成。

　　SHR-1905为恒瑞自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。由于TSLP作用于炎症级联反应的早期上游，SHR-1905有潜力适用于广泛的重度哮喘，不受表型(嗜酸性或过敏等)以及生物标志物的限制，因此相较其他靶点药物具有更大的市场潜力。

　　业内预计，本协议的签署有助于拓宽SHR-1905的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。

　　据了解，面对竞争激烈的国内医药市场，恒瑞医药一直在加速“出海”寻找机会。据此前公开报道，目前恒瑞医药已有多款具有自主知识产权的创新药实现了海外授权。在今年2月，恒瑞自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554实现海外独家授权，将在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司，除了1100万美元的首付款，未来还有权收取最多6.95亿美元的里程碑款。

　　而除了恒瑞医药外，今年上半年，还有近20家国内药企研发的新药也已实现海外授权，包括礼新医药的LM-305、君实生物的特瑞普利单抗、和铂医药的HBM7008、恒瑞医药的SHR2554等。值得一提的是，有数据统计显示，在上半年的授权交易中还有多项授权交易的总额已超过10亿美元。

　　如百力司康与卫材(Eisai)就BB-1701达成具有战略合作选择权的临床试验合作协议。根据协议，百力司康会获得相应的行权付款，同时将获得总计高达20亿美元的开发与商业化里程碑等款项。此外，和黄医药子公司和记黄埔医药与武田制药子公司就呋喹替尼达成独家许可协议。根据协议，和记黄埔医药也将可获得高达11.3亿美元的付款。

　　总的来说，国内创新药企积极出海的大趋势是十分明显的。License-out方向是正确的，同时道路也是艰难的。据悉，今年以来，已有百济神州、加科思、基石药业、凌科药业等多家生物技术公司旗下创新药的海外开发及商业化权益遭海外药企“退货”。对此，业内认为，未来在与跨国药企合作时，对协议制定的科学性、严谨性，以及为应对授权终止所预设的条款，都是国内药企需要重点关注的。

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