国内不少药企纷纷逐鹿中药创新药，创新发展新活力进一步被激发

2023年08月15日 14:49:44来源：制药网点击量：33369

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　　【制药网市场分析】

　　【制药网行业动态】近年来，国内不少药企纷纷逐鹿中药创新药。截至目前，今年以来共60余个中药新药申请获得受理。申请企业包括康缘药业、康恩贝、葵花药业、天士力等。

　　据了解，为推动中药创新药发展，以上市公司为代表的中医药企业不断加大对研发创新的投入。如康缘药业2023年上半年，研发费率为14.2%，此外，2018年至2022年，研发费用分别为2.93亿元、4.43亿元、3.8亿元、4.99亿元、6.06亿元，合计达22.21亿元；研发费用率分别为7.66%、9.70%、12.53%、13.67%、13.93%。

　　康缘药业在今年上半年持续推动新产品研发，中药获得临床试验批准通知书1个(栀黄贴膏)，新申报生产品种2个(JC颗粒、FZJD颗粒)，Ⅲ期临床研究品种2个(SPPY颗粒、LWDHGTP片)；化药创新药获得临床试验批准通知书2个(KY0135片、KY1702胶囊)，推进Ⅱ期临床2个，开展Ⅱ期临床2个。

　　康恩贝则表示，2023年争取获批3.1、2.1类中药创新药，同时加大对中药创新药黄蜀葵花总黄酮提取物在新适应症上的创新研发。此外，公司还通过与浙江中医药大学共建浙江省中医药创新发展联合体、成立浙江医疗机构制剂转化研究中心等方式，整合推进创新平台建设，挖掘、传承中医药精华，全面加速公司整体研发创新综合实力的提升。

　　此外，以岭药业在研发方面也持续花大手笔，2016至2022年，以岭药业研发投入金额分别为2.4亿元、2.6亿元、3.6亿元、5.2亿元、7.4亿元、8.38亿元、8.95亿元。天士力也在持续加大研发投入力度，2022年研发投入合计达10.16亿元，占医药工业收入比例为14.22%，占营业收入比例为11.82%。

　　中医药作为我国的国粹产业，正迎来加速发展期。据悉，为推动中药产业发展，近年来，我国不断出台政策给予支持。

　　如《中药注册管理专门规定》自2023年7月1日起施行，业界认为，该规定进一步加强了对中药研制的指导，具有较强的实操性。近日国家发展改革委还发布《产业结构调整指导目录(2023年本，征求意见稿)》，其中，鼓励中医药传承创新包含中药饮片炮制技术传承与创新，古代经典名方复方制剂、中药创新和改良型新药、民族药的开发和生产，中药高效提取、全过程质量控制和信息追溯等新技术、新设备的开发与应用。

　　此外，2023年2月，我国出台《中医药振兴发展重大工程实施方案》，统筹部署包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中药质量提升及产业促进工程、中医药开放发展工程、国家中医药综合改革试点工程在内的8项重点工程。

　　2022年6月，我国出台《“十四五”中医药发展规划》，提出坚持创造性转化、创新性发展，注重利用现代科学技术和方法，深入发掘中医药精华，在创新中形成新特色新优势，促进中医药特色发展。

　　2021年2月，我国出台《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，强调更好发挥中医药特色和比较优势，推动中医药和西医药相互补充、协调发展。

　　2019年10月，我国出台《关于促进中医药传承创新发展的意见》，从健全中医药服务体系、发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用、大力推动中药质量提升和产业高质量发展、加强中医药人才队伍建设、促进中医药传承与开放创新发展、改革完善中医药管理体制机制等六个方面提出了20条意见。

　　在一系列利好政策的推动下，我国中药创新药迎来新的发展格局。当前中医药创新正转变为全程加速，创新发展新活力进一步被激发。

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