近420亿吸入制剂市场，国产替代步伐正加速

2023年08月16日 15:50:13来源：制药网点击量：39493

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　　【制药网市场分析】呼吸系统疾病如哮喘、慢阻肺、鼻炎等是我国常见的疾病。2019年《柳叶刀》研究显示，我国20岁及以上人群哮喘患病率4.2%，患病人数总达4570万；20岁及以上人群COPD患病率8.6%，患病总人数将近1亿人次。另据弗若斯特沙利文分析，2021年我国慢性呼吸系统疾病患者超1.7亿人，预计到2030年，患病人数将进一步升至1.9亿人。

　　此类庞大的患者群体，目前多通过吸入制剂等方式治疗。数据显示，2022年中国吸入制剂行业市场规模约为420亿元，同比增长9.86%。另据国泰君安证券研究曾发布的研报称，我国哮喘/COPD发病率未来受空气环境恶化、人口吸烟率增高、人口老龄化加深等因素，将不断增加，同时伴随着我国诊疗率、控制率向美国靠拢，患者基数将持续累积，新患叠加老患，带来我国巨大的临床用药需求。

　　然而，在我国，吸入制剂的国产化率不足10%，长期以来主要以阿斯利康、葛兰素史克、勃林格殷格翰等外资企业品牌占据主要市场。近年来，随着国产药企创新实力的提升，以及集采等政策的推进，吸入制剂国产替代步伐正加速。

　　近日消息，长风药业科创板上市申请获上交所正式受理。公司此次拟IPO募集资金用于投资新建生产吸入制剂等项目、药物研发项目、吸入制剂研发实验室建设项目等。

　　据悉，长风药业在吸入制剂赛道积极布局，目前拥有已上市产品3个，主要在研产品12个，其他在研产品19个。

　　其中，公司自主研发的吸入用布地奈德混悬液于2021年5月获批上市，并于2021年6月中选第五批全国药品集中采购，自上市以来已经覆盖超过8000家终端医疗机构。该产品(布地奈德通用名)2021年中国市场销售规模高达74亿元。

　　公司产品氮斯汀氟替卡松鼻喷雾剂于2022年11月获批上市，成为国内头个获批的针对变应性鼻炎的激素-抗组胺复方鼻喷雾剂产品，给患者带来了治疗选择。

　　公司主要在研产品吸入用阿福特罗雾化溶液已在美国申报上市、在中国提交临床申请，该产品被纳入国家《第二批鼓励仿制药品目录》。

　　此外，公司在研产品沙美特罗替卡松吸入气雾剂正处于临床试验阶段，并有望成为国内首仿产品。

　　业内指出，过去国内吸入制剂市场主要由跨国药企所垄断，使得长期慢性病治疗价格昂贵，不少患者无法得到药物的充分治疗，中国市场国产替代迫在眉睫。但由于吸入制剂门槛高，国内具备复杂呼吸系统吸入制剂研发技术沉淀的中国企业很少见，随着长风的入局，凭借其丰富的管线，未来或有机会挑战跨国企业在该领域长期的垄断地位。

　　据悉，长风药业也因此受到了资本的青睐，公司成立至今，先后已获得双鹭药业、思宏投资、银河投资、凯风创投、金峰凌恒、中新创投、芜湖瑞业、金浦健康等基金投资，目前累计融资金额近15亿人民币。其中在2020年，公司先后完成E轮6.3亿元融资、F轮3.6亿元融资等。

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