本土药企国际化发展步伐正不断加快，但这三个方面仍需注意！

2023年08月16日 16:55:44来源：制药网编辑：阿木点击量：45079

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　　【制药网市场分析】中国医药市场一直是跨国药企布局深耕的重要市场之一，近年来，随着深入推进和普及健康中国行动，中国医药消费市场一直还在不断扩大，有数据显示，中国药品支出在2022年达到了1660亿美元，预计在未来5年内会增加将近300亿美元。看好中国医药市场的巨大潜力，众多跨国药企，如辉瑞、阿斯利康、武田、强生、赛诺菲、默克、美敦力等在今年都表达了对中国市场的信心，并签署了多项合作协议。

本土药企出海需注意这三个方面(图片来源：制药网)

　　值得注意的是，在跨国药企拼命挤进来的背景下，本土医药企业正在加速迈出国际化发展步伐，不断向海外扩展。据悉，8月14日，恒瑞医药发布公告，公司与生物技术公司OneBio达成协议，将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给One Bio。OneBio将向恒瑞支付累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款。

　　8月7日，九洲药业发布公告，公司根据长期发展战略规划及业务发展需要，于第七届董事会第三十四次会议上，审议通过了《关于拟投资设立新加坡全资子公司的议案》，同意公司以自有资金在新加坡投资设立全资子公司。

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　　不完全统计显示，今年上半年，就有近20家国内药企研发的新药已实现海外授权，包括礼新医药的LM-305、君实生物的特瑞普利单抗、和铂医药的HBM7008、恒瑞医药的SHR2554等。其中，有多项授权交易额已超过10亿美元。不过，走国际化发展之路并非易事，近年来国内药企“出海”遇挫的案例也比比皆是。今年7月，百济神州一纸公告宣布终止与诺华就TIGIT抑制剂欧司珀利单抗的全球开发和商业化达成的合作协议。

　　分析人士认为，药企要想打赢出海攻坚战，在以下方面需注意：一、满足临床需求。事实上，新药的开发逻辑基本都一样，既要要疗效好、够安全、上市早，还要解决“未满足的临床需求”。因此，企业在产品立项时就需要在充分考虑这一问题后，再开始立项研发。

　　二、差异化创新。在热门的靶点上，我国企业凭借凭借效率和人才红利正加速进场。但与此同时，也造成了不少赛道的拥挤，如PD1领域。这会使企业在研发上白白投入大量的时间及精力，却达不到预期收益。要想避免这一问题，我国企业要在创新方面取得突破，发掘新靶点是一种思路，而关注旧靶点的新发展，通过不同的技术路线，实现创新的弯道超车也是一种破局方式。

　　三、海外监管的问题。目前来看，我国药品评价体系仍处在不断完善阶段，但仍常常会因为对海外商业环境、临床推广环境不了解而碰壁。因此，对于本土药企而言，创新药想要顺利出海，应与海外监管机构保持沟通，充分了解当地市场游戏规则，减少信息不对称，并保证在研药物试验数据的真实性及完整性。据了解，当前不少企业早已开始在当地寻找有经验的合作方，在研发、注册以及上市后推广的推广阶段合作。

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