今年以来，该药企已有20个重磅品种过评

2023年08月21日 11:36:02来源：制药网点击量：42016

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　　【制药网企业新闻】近年来，扬子江药业集团主动应变求变，在巩固主业优势的基础上，加快向创新轨道和健康赛道转型。数据显示，截至今年上半年，扬子江药业集团已有30多个在研创新药有序推进，累计146个品种通过或视同通过仿制药一致性评价，其中35个品种是首家过评。

　　数据显示，今年以来，扬子江药业已有20个品种批产并视同过评。其中，多个品种为国内头批上市，盐酸奈康唑乳膏、氨氯地平贝那普利胶囊为首仿，富马酸伏诺拉生片、帕拉米韦注射液为国产第2家，盐酸伐地那非片、左西孟旦注射液为国产第3家。

　　如近日扬子江药业又一产品过评，根据NMPA显示，扬子江药业的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批上市，视同过评。资料显示，盐酸罗沙替丁醋酸酯是一款组胺H2受体拮抗剂，可以有效抑制胃酸分泌，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过14亿元。

　　此外，目前扬子江药业还有30个新注册分类品种上市申请在审，形成了梯度丰富的研发管线。30个品种批产后将视同过评，主要集中在抗肿瘤和免疫调节剂(6个)、全身用抗感染药物(5个)、血液和造血系统药物(4个)、消化系统及代谢药(4个)；4个品种暂无首仿(含剂型首仿)获批上市，扬子江药业有望夺得首仿。

　　扬子江药业表示，今年以来，扬子江药业集团持续推动“学习元年”“改革元年”“合规元年”建设，全面筑牢“稳”的基础，为企业高质量发展注入了新动力。集团全面贯彻新发展理念，深度融入国家、省、市重大发展战略，聚焦主责主业，发挥民营企业创新主体作用，推动技术进步和产业升级，不断提升企业核心竞争力。

　　据了解，近年来，扬子江药业坚持中药、化学药、生物药“三药并举”战略，把创新研发作为企业发展的战略基点，有序推进30多个在研创新药的研发。目前，扬子江药业已有19款创新药处于申报临床及以上阶段，小分子化学药有13个、大分子生物药有3个、中药创新药有3个。

　　其中在中药研发上，扬子江药业利用现代生产工艺技术盘活开发名方古方，相继开发上市了胃苏颗粒、蓝芩口服液、苏黄止咳胶囊等20多个中药，形成了消化、呼吸、肿瘤、妇科、儿科、烧伤等多治疗领域的中成药产品矩阵。其中，7款中成药已成为国家中药保护品种，不断研发的创新药，使扬子江药业集团在创新药研发上加速跨入新里程。

　　近年来，扬子江药业还把药品质量安全放在优先发展的战略地位，并将质量管理范畴扩大到除产品质量以外的服务质量、管理质量和发展质量上，不断向质量管理要效率、要动力。同时，扬子江药业集团向先进医药制造标准看齐，加快药品生产质量管理规范(GMP)等生产质量体系国际认证，积极建设符合国际质量规范的生产线。

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