该医疗器械企业不断加快海外推广，近日大批产品获泰国准入资质

2023年08月21日 14:46:40来源：制药网点击量：32051

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　　【制药网企业新闻】近日，透景生命公告，公司25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、C肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)等16款产品于近期取得泰国食品和药品管理局的注册许可、通知或备案更新。

　　据了解，透景生命的主要业务为自主品牌的体外诊断产品的研发、生产和销售。近年来，透景生命一直把海外拓展作为重点项目来抓，目前在产品端可以看到公司众多产品在欧盟、泰国陆陆续续取得准入，主要围绕化学发光、传染病、HPV等。

　　除了此次16款产品获批外，在今年7月11日晚间，透景生命就发布过关于产品于近期取得泰国食品和药品管理局的注册许可、通知或备案，以及欧盟CE准入资质的公告。

　　在2022年12月14日，透景生命也公布过，”Dengue Virus Nucleic Acid Detection Kit basedon Cartridge Real-Time PCR Platform中文名：登革病毒核酸检测试剂盒(卡式荧光PCR法)“等14个公司产品于近期取得泰国食品和药品管理局(Thailand FDA)的注册许可、通知或备案。

　　2022年8月底，透景生命发布公告，公司产品Cell Preservation Solution(中文名：细胞保存液)、Nucleic Acid Extraction Kit(中文名：核酸提取试剂)、Swab Transport Medium(Modified Hank’s Buffer)(中文名：样本保存液)、Swab Transport Medium(Modified Lysis Buffer)(中文名：样本保存液)也已取得欧盟CE准入资质。

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　　未来，透景生命还将不断凭借高品质的产品拓展海外市场。2023年8月20日，公司接待了华创证券等多家机构调研，在回复投资者关于今年公司是否会加快海外推广问题时，其表示，为后续在海外推广做好充足准备，公司未来还会继续推进海外注册；在营销端，公司积极参加美国临床化学年会暨国际临床实验博览会(CC)、德国MEDIC国际展会、中东MEDLBMiddleEast医疗器械展会等国际展会，在泰国、马来西亚、西班牙、印尼等国家常规的产品收入开始有序增长。

　　值得一提的是，除了在海外布局渠道商外，透景生命未来还将通过在资本和营销上结合，寻求一些海外合作的机会，把公司优质产品快速带到国际市场。

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