该药企生物创新药在美国完成头例患者给药，拟用于晚期实体瘤治疗

2023年08月21日 16:19:38来源：制药网点击量：34988

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　　【制药网产品资讯】 8月20日，奥赛康公告，公司的子公司AskGene开发的生物创新药注射用ASKG915，于近日在美国顺利完成头例患者入组及给药。奥赛康在公告上表示，ASKG915完成头例患者给药，是AskGene在细胞因子前药领域临床研究的重要进展，该项目将进一步丰富公司的创新药管线，增强公司市场竞争力。

　　ASKG915是一款具有国际自主知识产权的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子，是公司自主研发的、具有自主知识产权的生物创新药。ASKG915是全球头个进入临床阶段的PD-1/细胞因子前药融合分子，也是公司前药技术平台SmartKine孵化的头个进入临床阶段的抗体-细胞因子双功能融合蛋白，拟用于晚期实体瘤的治疗，有望覆盖现有 PD-1 疗效不佳的癌种。

　　根据公告显示，注射用ASKG915在美国开展的I期临床研究顺利完成头例患者给药，该研究是一项开放性、全球多中心的I期临床研究 (MRCT)，旨在评估ASKG915单药治疗在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性及药代动力学特征。

　　ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式存在，可通过抗PD-1抗体实现肿瘤靶向性，并通过公司技术实现IL-15在肿瘤部位被局部激活，从而刺激免疫细胞的扩增和激活，在提高药物疗效的同时可降低系统毒性。临床前数据显示，ASKG915在肿瘤微环境中激活后具有良好的抗肿瘤活性，使PD-1 抗体不仅可实现靶向肿瘤作用，还具有完整的 PD-1 阻断功能。

　　资料显示，奥赛康坚持“研究为源健康为本”的理念，肩负“为健康健康行”的使命，已发展成为集医药研发、生产、销售为一体的企业，目前奥赛康产品覆盖消化、抗肿瘤、慢性病、抗感染四个治疗领域。如在抗感染领域公司布局首仿药和创新药，已形成不同梯度的抗感染产品组群，满足患者用药的可及性和先进性，

　　奥赛康曾在接受投资者调研时表示，公司大分子板块已自主开发了具有全球自主知识产权的细胞因子前药技术平台，并成功将2项细胞因子项目推进到临床1期阶段。基于该技术平台，未来每年将有1-2个管线推进至临床阶段。两款细胞因子前药ASKG315、ASKG915已顺利推进到临床阶段，除了上述的ASKG915在美国开展的I期临床研究顺利完成头例患者给药外，

　　ASKG315目前在中国和澳洲开展1期临床研究，单药爬坡正在进行当中，目前安全性及耐受性符合预期。

　　从业绩方面来看，根据奥赛康近期发布的2023年半年度预告显示，预计上半年归属于上市公司股东的净利润亏损1.27亿元~1.7亿元，同比由盈转亏。对于亏损，奥赛康表示，公司有5款产品参加国家第七批药品集中采购，其中重点产品注射用奥美拉唑钠未中选，导致上半年营业收入减少。为实现可持续发展，公司积极调整产品结构、提升核心竞争力，加速创新药的研发速度，多个项目进入临床新阶段，导致上半年研发费用与去年同期相比大幅增加。

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