诺华长效降血脂新药获批上市，一年仅需注射两次

2023年08月23日 10:41:36来源：制药网点击量：40458

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　　【制药网产品资讯】8月22日，诺华宣布，旗下小干扰RNA(siRNA)疗法英克司兰钠注射液(商品名：乐可为，Inclisiran)获国家药监局批准上市，作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗。

　　这是全球头款用于降低LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)的小干扰RNA(siRNA)药物。作为一款降低LDL-C的创新药物，英克司兰能从源头上阻断LDL-C升高的“帮凶”——前蛋白转化酶枯草溶菌素(PCSK9)蛋白的合成，从而长期稳定降低LDL-C水平。据介绍，英克司兰基于小干扰核酸(siRNA)技术，患者在首针后三个月注射加强针，此后每年仅需注射两次即可有效降低LDL-C水平，相比其他治疗方法具有更高的患者依从性。

　　据了解，诺华是是较早进入中国的跨国医药企业之一，从生产、研发到商业运营，全面布局中国市场。多年来，其一直在不断聚焦重大和高发疾病领域，为中国患者提供高价值的创新药物，应对他们不断增长的医疗需求。根据诺华中国的数据显示，自1987年以来，诺华已有约100款药物及适应症在国内获批。而2017年以来，诺华还有30款药物已被纳入国家医保目录。

　　目前，诺华还在不断加快创新产品在中国的注册申请、上市和早期准入。今年除了英克司兰钠注射液，还有多款药物也已在中国获得受理以及认定。

　　8月2日，诺华递交了Brolucizumab注射液的新药上市申请并获得受理。公开资料显示，Brolucizumab(布西珠单抗，RTH258)是靶向抑制VEGF的新一代眼底病治疗创新药物。

　　资料显示，Brolucizumab可以通过抑制VEGF信号通路，进而抑制新生血管病变的增长，清除视网膜水肿，并且改善患者的视力。在持续改善解剖结构上具有一定优势，对wAMD和DME患者显示出较好的积液控制效果。同时，对VEGF-A的所有亚型也均有很强的抑制作用。2019年10月，该产品在美国获批上市，治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)。2022年3月，该产品又获得欧盟委员会批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。

　　3月7日，诺华在阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)适应症临床研发阶段的创新药物Iptacopan(LNP023)胶囊，获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“突破性治疗药物”认定。

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　　早前，诺华曾计划在三年内实现超过90%的中国新药及适应症注册申请与全球同步。未来五年，诺华还预计将有40款的创新药在国内获批。业内认为，这对国内广大患者来说无疑将是一种利好，将来会有更多、更好的治疗新选择。

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