2023年以来，国内大批创新药临床试验以及授权开发终止！

2023年08月25日 11:19:46来源：制药网点击量：39377

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　　【制药网行业动态】2023年以来，创新药话题备受业内的关注，从市场动态来看，今年创新药研发热情依旧高涨。据悉，目前我国新药研发管线占全球新药管线14%，大大提高了我国民众使用创新药的可及性和可负担性。但也要看到，不少药企出现了创新药临床试验以及授权开发终止的情况。

　　例如，7月11日，百济神州公告称，全资间接子公司百济神州瑞士与诺华已经在7月10日同诺华签署了一份《共同终止和释放协议》，终止协议生效后，诺华不再享有选择权，百济神州瑞士重新获得了开发、生产和商业化欧司珀利单抗的全部全球权利。

　　7月4日，加科思宣布，公司和艾伯维终止了在全球范围内开发和商业化加科思的SHP2抑制剂，包括JAB-3068及JAB-3312(SHP2产品)的合作协议。主要原因是其产品在加科思的临床前与临床研究中表现出不同的化学特征及效力，其临床开发计划均旨在专注于不同适应症以及不同的联合疗法。

　　6月14日，歌礼制药宣布终止两款新药研发的消息，这两款产品分别为治疗肝癌的候选药物ASC06以及HIV新药ASC09。ASC06是一种采用RNA干扰递送技术开发的系统性递送治疗药物。然而，随着RNA干扰递送技术研究进展，ASC06采用的RNA干扰递送技术成为早期技术且已过时。因此，公司于2022年决定不再继续进行ASC06的研发。截至目前，ASC06也尚未在中国申请临床试验。

　　5月9日，基石药业发布公告称，公司的舒格利单抗及nofazinlimab与EQRx,Inc.的独家授权合约终止。同时，该公司还将寻求舒格利单抗和nofazinlimab在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴。

　　3月份，东曜药业发布公告，针对集团自主研发的HER2靶向抗体偶联药物TAA013，基于对该药物未来的商业价值和市场销售情况进行之全面、谨慎的分析及评估，并结合公司战略规划，集团已决定终止TAA013于中国的III期临床试验研究及开发。

　　更早的2月16日，诺诚健华宣布，公司和Biogen Inc.(渤健)终止了关于奥布替尼的全球开发和商业化合作。诺诚健华将因此重获奥布替尼在多发性硬化症(MS)领域的全球独家权利以及除中国(包括香港、澳门和台湾)以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利。

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　　在业内看来，创新药研发具有周期长、投入高、风险大的特点，因此研发成功并非容易的事，在研发、商业化的过程中，其可能面临临床效果不佳、企业经营战略的转移、资金压力以及赛道上其他企业抢先占据市场优势而不得不提前终止的情况。但随着更多创新药临床试验、研发终止，也将有利于企业将资源更好地集中于潜力产品上，并进一步推动资源整合。

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