恒瑞医药国际化再下一城，今年第3款创新药实现海外授权

2023年10月09日 09:54:48来源：制药网点击量：38527

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　　【制药网企业新闻】作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药一直坚持科技创新和国际化双轮驱动发展战略，致力于推动医药创新成果惠及全球患者。据悉，恒瑞医药海外BD再下一城，其创新药马来酸吡咯替尼片实现印度独家许可。

　　10月8日，恒瑞医药宣布，将自主研发的人表皮生长因子1/2/4(HER1 /HER2 /HER4)靶向药物马来酸吡咯替尼片(以下简称“吡咯替尼”)在印度范围内开发及商业化的独家权利，有偿许可给印度上市公司Dr. Reddy's(瑞迪博士实验室)，交易金额超1.5亿美元。

　　资料显示，Dr. Reddy's提供包括原料药、仿制药、生物类似药、创新药等一系列产品组合和多种医药定制服务，其产品的主要治疗领域包括胃肠道疾病、心血管疾病、糖尿病、肿瘤、疼痛管理和皮肤疾病，其主要市场包括美国、印度、巴西、中国及欧洲。

　　根据协议条款，恒瑞医药将收取300万美元的首付款，并有权收取最多1.525亿美元的销售里程碑款。在此基础上，恒瑞医药亦有权按许可产品在许可区域的年度净销售额计算收取达到两位数比例的销售提成。

　　据悉，吡咯替尼此前已成功实现海外授权，即2020年9月，恒瑞医药以1.057亿美元交易总额将吡咯替尼项目的韩国开发和商业化权益有偿许可给韩国HLB-LS公司。

　　资料显示，吡咯替尼是一种小分子、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，是恒瑞自主研发并拥有知识产权的口服HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，也是中国头个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药。

　　据悉，2018年，吡咯替尼获国家药品监管局批准上市，2019年列入国家医保目录，可用于治疗HER2阳性、接受过曲妥珠单抗治疗的复发或转移性乳腺癌患者，以及联合曲妥珠单抗和多西他赛，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。

　　此次吡咯替尼片授权给印度，这也是恒瑞医药今年第三款创新药实现海外授权。根据梳理，今年8月，恒瑞医药将创新药TSLP单抗SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司，该公司向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元。今年2月，恒瑞医药将创新药EZH2抑制剂SHR2554有偿许可给美国Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100万美元首付款，并将向恒瑞支付最多6.95亿美元的开发及销售里程碑付款。

　　恒瑞医药作为一家创新型国际化制药企业，创新药成果不断，根据统计，目前，公司已有瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等13款自研1类创新药、1款自研2类改良型新药和2款引进创新药在国内上市，另有80多个自主创新产品正在临床开发，270多项临床试验在国内外开展。此外，通过与美国、韩国公司合作，恒瑞医药将卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、SHR2554、SHR-1905等具有自主知识产权的创新药对外授权。

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